第 131 題 申請進口藥品的條件是( )。

　　A.必須獲得生產國注冊批準和上市許可

　　B.生產廠具有我國有關部門核發的GMP證書

　　C.生產廠必須符合我國的GMP

　　D.必須獲得生產國和我國的注冊批準

　　E.必須經過我國藥品檢驗機構出具的檢驗報告

　　【正確答案】： A,C

　　第 132 題 藥品質量監督管理的主要內容是(　　)。

　　A.制定和執行藥品標準

　　B.制定國家基本藥物

　　C.藥品不良反應監測報告制度

　　D.要品品種的整頓和淘汰

　　E.對藥品實行處方藥和非處方藥管理

　　【正確答案】： A,B,C,D,E

　　第 133 題 新藥試生產期執行的試行標準應注意(　　)。

　　A.同一品種如存在不同試行標準，應按照先進合理的原則進行統一

　　B.對標準試行截止期先后不同的同一品種，以最先到期的開始辦理轉正

　　C.標準試行期滿未提出轉正申請，試行標準自行廢止

　　D.標準試行期為五年

　　E.新藥所需要的標準品、對照品由中國藥品生物制品檢定所統一分發

　　【正確答案】： A,B,C,E

　　第 134 題 申請承擔城鎮職工基本醫療保險定點服務的零售藥店應提供的材料是(　　)。

　　A.藥品經營企業許可證、合格證和營業執照的副本

　　B.藥師以上藥學技術人員的職稱證明材料

　　C.藥品經營品種清單及上一年度業務收支情況

　　D.藥品監督管理、物價部門監督檢查合格的證明材料

　　E.勞動保障行政部門規定的其他材料

　　【正確答案】： A,B,C,D,E

　　第 135 題 申請換發《進口藥品注冊證》須報送的資料(　　)。

　　A.藥品處方、生產工藝、質量標準及檢驗方法

　　B.進口藥品使用及不良反應情況的總結報告

　　C.在中國市場的銷售情況

　　D.藥品生產國國家主管當局簽發的批準藥品注冊、生產、銷售、出口的證明文件

　　E.藥品生產國國家主管當局簽發的生產質量管理規范的證明文件

　　【正確答案】： A,B,C,D,E

　　第 136 題 下列說法正確的是(　　)。

　　A.開具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方

　　B. 麻醉藥品注射劑僅限于醫療機構內使用， 或者由醫療機構派醫務人員出珍至患者家中使用

　　C. 醫療機構應當要求使用麻醉藥品非注射劑劑型和第一類精神藥品的患者每4個月復珍或者隨珍一次

　　D.具有處方權的醫師在為患者首次開多麻醉藥品、第一類精神藥品處方時應當親自診查患者，為其建立相應白病歷，留存患者身份證明復印件，至求其簽署《知情同意書》，病歷由匿療機構保管

　　E.麻醉藥品非注射劑劑型和第一類精神藥品需要帶出醫療機構外使用時，有處方權的醫師在患者或者其代辦人出示有關證明材料后方可開具麻醉至品、第一類精神藥品處方

　　【正確答案】： A,B,C,D

　　第 137 題 醫院自配制劑品種范圍主要包括(　　)。

　　A.臨床常用而療效確切的協定處方制劑

　　B.臨床需要的科研、試驗處方制劑

　　C.一些性質不穩定或有效期短的制劑

　　D.市場上不能滿足的不同規格、容量的制劑

　　E.某些尚處于保密和申請專利的制劑

　　【正確答案】： A,B,C,D,E

　　第 138 題 戒毒機構自行配制戒毒藥品必須(　　)。

　　A.制定制備規程

　　B.制定質量標準

　　C.考察安全性和有效性

　　D.經所在地省級藥品監督管理部門批準后，方可使用

　　E.只在本機構內使用，不得進入市場

　　【正確答案】： A,B,C,D,E

　　第 139 題 藥學專業技術人員負責(　　)。

　　A.開具處方

　　B.審核處方

　　C.調配處方

　　D.核對處方

　　E.使用處方

　　【正確答案】： B,C,D

　　第 140 題 實施藥品分類管理的基本原則是(　　)。

　　A.根據我國社會和經濟發展的實際，采取積極穩妥、分布實施、注重實效、不斷完善的方針，保證社會安定和秩序

　　B.嚴格處方藥管理、規范藥品市場

　　C.徹底改變目前藥品自由銷售狀況，確保人民用藥安全有效

　　D.要加強依法監督，加大執法力度

　　E.做好宣傳、普及、培訓工作

　　【正確答案】： A,B,C,D,E