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2009年執業藥師考試藥事管理與法規預測題(1)

本套試題著重考查了國務院藥品監督管理部門會同國務院中醫藥管理部門制定藥物臨床試驗機構資格的認定辦法;以及國務院制定實行處方約與非處方藥分類管理制度的具體辦法。

  根據下列選項,回答 87~90 題:

  A.實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄

  B.組織藥典委員會,負責國家藥品標準的制定和修訂

  C.實行處方藥與非處方藥分類管理制度的具體辦法

  D.實行藥品不良反應報告制度的具體辦法

  E.藥物臨床試驗機構資格的認定辦法

  依照《中華人民共和幽藥品管理法》

  第 87 題 國務院藥品監督管理部門(  )。

  【正確答案】: B

  【參考解析】: 考察重點是《中華人民共和國藥品管理法規定》.有關藥品監管部的規定。國務院藥品監督管理部門組織藥典委員會,負責國家藥品標準的制定和修訂;國務院藥品監督管理部門會同國務院衛生行政部門制定藥物臨床試驗機構資格的認定辦法;國務院藥品監督管理部門會同國務院中醫藥管理部門制定藥物臨床試驗機構資格的認定辦法;國務院制定實行處方約與非處方藥分類管理制度的具體辦法。

  第 88 題 國務院藥品監督管理部門會同國務院衛生行政部門制定(  )。

  【正確答案】: E

  【參考解析】: 考察重點是《中華人民共和國藥品管理法規定》.有關藥品監管部的規定。國務院藥品監督管理部門組織藥典委員會,負責國家藥品標準的制定和修訂;國務院藥品監督管理部門會同國務院衛生行政部門制定藥物臨床試驗機構資格的認定辦法;國務院藥品監督管理部門會同國務院中醫藥管理部門制定藥物臨床試驗機構資格的認定辦法;國務院制定實行處方約與非處方藥分類管理制度的具體辦法。

  第 89 題 國務院藥品監督管理部門會同國務院中醫藥管理部門制定(  )。

  【正確答案】: A

  第 90 題 國務院制定(  )。

  【正確答案】: C

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