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2009年執業藥師考試藥事管理與法規預測題(1)

本套試題著重考查了國務院藥品監督管理部門會同國務院中醫藥管理部門制定藥物臨床試驗機構資格的認定辦法;以及國務院制定實行處方約與非處方藥分類管理制度的具體辦法。

  第 26 題 依照《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定,下列說法錯誤的是(  )。

  A.根據不良反應的分析評價結果,國家食品藥品監督管理局可以采取責令修改藥品說明書,暫停生產、銷售和使用的措施

  B.根據不良反應的分析評價結果,省級食品藥品監督管理局可以采取責令修改藥品說明書,暫停生產、銷售和使用的措施

  C.對不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品,撤銷該藥品批準證明文件,并予以公布

  D.已被撤銷批準證明文件的藥品,不得生產或者進口、銷售和使用

  E.已經生產或者進口的,由當地(食品)藥品監督管理部門監督銷毀或者處理

  【正確答案】: B

  【參考解析】: 考察重點是《藥品不良反應報告和監測管理辦法》對不良反應控制的規定。主要包括:(1)根據分析評價結果,國家食品藥品監督管理局可以采取責令修改藥品說明書,暫停生產、銷售和使用的措施;(2)對不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品,應當撤銷該藥品批準證明文件,并予以公布;(3)已被撤銷批準證明文件的藥品,不得生產或者進口、銷售和使用,已經生產或者進口的,由當地(食品)藥品監督管理部門監督銷毀或者處理。故選B。

  第 27 題 依照《中華人民共和國價格法》規定,不屬于不正當價格行為的是(  )。

  A.提供相同商品或者服務,對具有同等交易條件的其他經營者實行價格歧視

  B.捏造、散布漲價信息,哄抬價格,推動商品價格過高上漲的

  C.依法降價處理鮮活商品、季節性商品、積壓商品等商品

  D.為了排擠競爭對手或者獨占市場,以低于成本的價格傾銷

  E.利用虛假的或者使人誤解的價格手段,誘騙消費者或者其他經營者與其進行交易

  【正確答案】: C

  【參考解析】: 考察重點是《中華人民共和國價格法》對不正當價格行為的規定。參見“內容精要”相關內容。

  第 28 題 制藥企業實驗動物應從——引進和購買。(  )。

  A.經認證的實驗動物飼養單位

  B.實驗動物飼養單位

  C.小動物市場

  D.經濟動物養殖場

  E.個體戶

  【正確答案】: A

  第 29 題 依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,醫療機構購進藥品,必須有(  )。

  A.真實、完整的藥品購進記錄

  B.符合醫療機構臨床的需要

  C.藥品采購部門

  D.真實、完整的藥品購銷記錄

  E.藥品采購中介組織

  【正確答案】: D

  【參考解析】: 考察重點是《中華人民共和國藥品管理法實施條例》對醫療機構購進藥品的規定。醫療機構購進藥品,必須有真實、完整的藥品購銷記錄。故D

  第 30 題 進入潔凈區的維護保養設備人員應(  )。

  A.可帶隨身物品

  B.使用擦洗干凈的工具

  C.不用洗手消毒

  D.穿適宜的工作服

  E.不能患有疾病

  【正確答案】: D

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