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2010年藥事管理與法規模擬試題及答案解析(2)

  第 121 題 被退貨的醫藥商品應掛(  )

  【正確答案】: C

  X型題由一個題干和A、B、C、D、E五個備選答案組成,題干在前,選項在后。要求考生從五個備選答案中選出二個或二個以上的正確答案,多選、少選、錯選均不得分。

  第 122 題 下列關于麻醉藥品和精神藥品審批和監督管理的有關說法正確的是(  )。

  A.審批部門應當在經審查符合條件的企業中,根據布局的要求,通過公平競爭的方式初步確定定點生產企業和定點批發企業,并予以公布

  B.省級以上人民政府藥品監督管理部門根據實際情況建立監控信息網絡,對定點生產企業、定點批發企業和使用單位的麻醉藥品和精神藥品生產、進貨、銷售、庫存、使用的數量以及流向實行實時監控,并與同級公安機關做到信息共享

  C.設區的市級藥品監督管理部門應當每3個月向上一級藥品監督管理部門報告本地區麻醉藥品和精神藥品的相關情況

  D.縣級以上人民政府衛生主管部門應當對執業醫師開具麻醉藥品和精神藥品處方的情況進行監督檢查

  E.對已經發生濫用,造成嚴重社會危害的麻醉藥品和精神藥品品種,省以上藥品監督管理部門應當采取在一定期限內中止生產、經營、使用或者限定其使用范圍和用途等措施

  【正確答案】: A,B,C,D

  第 123 題 決定撤消或者確認該具體行政行為違法的,可責令被申請人在一定期限內重新作出具體行政行為的情況是(  )。

  A.主要事實不清,證據不足

  B.適用依據錯誤

  C.違反法定程序

  D.超越或者濫用職權

  E.具體行政行為明顯不當

  【正確答案】: A,B,C,D,E

  第 124 題 清場記錄內容包括(  )。

  A.工序

  B.品名、生產批號

  C.產品數量

  D.清場日期、檢查項目及結果

  E.清場負責人及復查人簽名

  【正確答案】: A,B,C,D,E

  第 125 題 對申報已撤消保護的新藥資料要求為(  )。

  A.質量標準不得低于原研制藥品的質量標準

  B.原料藥應符合相應新藥的規定要求

  C.申報被批準后,生產企業要繼續考察藥品質量并完成試行質量標準的轉正工作

  D.國家藥品監督管理局在審批中認為有必要時,可增加對某些研究項目的要求

  E.參照仿制藥品的程序辦理

  【正確答案】: A,B,C,D,E

  第 126 題 藥品標準的涵義是(  )。

  A.國家對藥品質量、規格和檢驗方法所做的技術規定

  B.是藥品生產、供應、使用、檢驗和管理機構共同遵循的法定依據

  C.分為國家標準和地方標準

  D.是藥品質量的規范

  E.是藥典

  【正確答案】: A,B

  第 127 題 藥品質量的含義是(  )。

  A.藥品質量的各項指標均合格

  B.化學指標和物理指標合格即可

  C.一片藥或一粒藥的質量合格,則該藥合格

  D.即是藥品的含量

  E.除與藥品含量有關外,還與藥品包材、標簽、使用說明書、廣告等有關

  【正確答案】: B,C,D

  第 128 題 毒性藥品生產、配制時,必須(  )。

  A.嚴防與其他藥品混雜

  B.每次配料,必須雙人以上復核,并詳細記錄每次所用原料和成品數

  C.所用容器和工具要清潔衛生

  D.標示量要準確無誤

  E.包裝容器要有毒藥標志

  【正確答案】: A,B,C,D,E

  第 129 題 依“計量法”使用不合格的計量器具或者破環計量器具準確度,給國家和消費者造成損失,將(  )。

  A.責令賠償損失

  B.責令停止使用

  C.可處罰款

  D.責令停止使用,可并處罰款

  E.沒收計量器具和違法所得

  【正確答案】: A,B,C,D

  第 130 題 城市衛生技術人員在晉升高職時(  )。

  A.必須分別到縣衛生機構工作半年或一年

  B.必須到鄉衛生機構工作一年

  C.必須到縣衛生機構工作半年

  D.必須到鄉衛生機構工作半年

  E.無須到鄉或縣衛生機構工作

  【正確答案】: A,B,C,D

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