11、國家設置或確定的藥檢機構的法定業務不包括

　　A、新藥、國家標準藥品、醫院制劑的審批檢驗

　　B、藥品強制性檢驗

　　C、進口藥品審批檢驗

　　D、藥品生產企業藥品出廠前檢驗

　　E、藥品質量監督檢查檢驗

　　12、下列屬于假藥的是

　　A、改變劑型或改變給藥途徑的藥品

　　B、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的

　　C、超過有效期的

　　D、以其他藥品冒充麻醉藥品的

　　E、更改生產批號的

　　13、下列說法錯誤的是

　　A、特殊管理藥品、外用藥和非處方藥藥品的標簽必須印有規定標志

　　B、對國內供應不足的藥品國務院有權限制或禁止出口

　　C、藥品包括中藥飲片，必須按照國家藥品標準和生產工藝進行

　　D、生產藥品所需的原料、輔料，直接接觸藥品的包裝材料、包裝容器必須符合藥用要求

　　E、城鄉集貿市場可以出售中藥材和持有零售企業《藥品經營許可證》的藥品

　　14、下列說法錯誤的是

　　A、交通不便的邊遠地區、沒有藥品零售企業的城鄉集貿市場可以設點并銷售批準的非處方藥

　　B、《醫療機構制劑許可證》經由省級衛生部門審批審核同意后，報同級藥品監督管理部門審批

　　C、個體診所不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品

　　D、常用藥品和急救藥品的范圍和品種由所在地省級衛生行政部門會同同級藥品監督管理部門規定

　　E、新企業、新車間、新劑型獲得生產證明文件之日起30日內按規定申請GMP認證，受理部門在申請之日起3個月內組織認證

　　15、藥品注冊系統評價擬上市銷售的藥品

　　A、安全性

　　B有效性

　　C質量可控性

　　D、穩定性

　　E、安全性、有效性、質量可控性等