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2010執業藥師考試《藥事管理與法規》精選習題三

2010執業藥師考試《藥事管理與法規》精選習題三

  1.與劑量和合并用藥有關,多數能預測( A )。

  A.A類不良反應

  B.B類不良反應

  C.遲現型不良反應

  D.所有可疑不良反應

  E.嚴重、罕見、新的不良反應

  2.包括化學名、通用名、英文名、漢語拼音名的是( C )。

  A.商品名

  B.通用名

  C.化學名

  D.中藥材名稱

  E.中藥制劑名稱

  3.我國實施藥品分類管理的指導思想是( B )。

  A.積極穩妥、分步實施、注重實效、不斷完善

  B.建立符合國情的科學、合理的管理思路,制定法規政策時先先原則后具體,先綜合后分類,逐步到位

  C.從2000年開始逐步建立一個比較完善,具有中國特色的處方藥與非處方藥管理制度

  D.安全有效、慎重從嚴、結合國情、中西并重

  E.應用安全、療效確切、質量穩定、應用方便

  4.藥品廣告的審查機關是( C )。

  A.國務院藥品監督管理部門

  B.國務院衛生行政部門

  C.省級藥品監督管理部門

  D.市級以上工商行政管理部門

  E.縣級以上藥品監督管理部門

  5.特殊管理藥品包括( C )。

  A.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品

  B.麻醉藥品、預防性生物制品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品

  C.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品

  D.麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品、放射性藥品

  E.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品

  6.我國遴選OTC的指導思想( D )。

  A.積極穩妥、分步實施、注重實效、不斷完善

  B.建立符合國情的科學、合理的管理思路,制定法規政策時先先原則后具體,先綜合后分類,逐步到位

  C.從2000年開始逐步建立一個比較完善,具有中國特色的處方藥與非處方藥管理制度

  D.安全有效、慎重從嚴、結合國情、中西并重

  E.應用安全、療效確切、質量穩定、應用方便

  7.藥品注冊管理是( C )。

  A.藥品生產許可制度

  B.法定的控制藥品市場準入的事后管理模式

  C.法定的控制藥品市場準入的前置性管理模式

  D.國家藥品上市許可的事前控制

  E.進口藥品上市許可的事前控制

  8.列為國家重點監測的藥品報告( D )。

  A.A類不良反應

  B.B類不良反應

  C.遲現型不良反應

  D.所有可疑不良反應

  E.嚴重、罕見、新的不良反應

  9.負責新藥臨床研究的申請初審是( C )。

  A.縣級藥品監督管理部門

  B.市級藥品監督管理部門

  C.省級藥品監督管理部門

  D.國務院藥品監督管理部門

  E.衛生部

  10.我國實施藥品分類管理的目標是( C )。

  A.積極穩妥、分步實施、注重實效、不斷完善

  B.建立符合國情的科學、合理的管理思路,制定法規政策時先先原則后具體,先綜合后分類,逐步到位

  C.從2000年開始逐步建立一個比較完善,具有中國特色的處方藥與非處方藥管理制度

  D.安全有效、慎重從嚴、結合國情、中西并重

  E.應用安全、療效確切、質量穩定、應用方便

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