81、 A、保存3年或以上

　　B、保存5年

　　C、保存至超過藥品有效期1年，但不少于2年

　　D、保存至超過藥品有效期1年，但不少于3年

　　E、保存至超過藥品有效期1年，但不少于5年

　　根據《藥品流通監督管理辦法》

　　1、藥品生產企業的藥品銷售憑證應當

　　2、藥品經營企業的藥品銷售憑證應當

　　3、醫療機構的藥品購進記錄應當

　　標準答案： D,D,D

　　82、 A、藥品名稱

　　B、規格

　　C、產品批號

　　D、有效期

　　E、執行標準

　　根據《藥品說明書和標簽管理規定》

　　1、藥品內標簽的內容不包括

　　2、原料藥標簽的內容不包括

　　標準答案： E,B

　　83、 A、【用法用量】

　　B、【藥物相互作用】

　　C、【禁忌】

　　D、【注意事項】

　　E、【不良反應】

　　根據《化學藥品和治療用生物制品說明書規范細則》

　　1、欲了解合并用藥的注意事項，可查閱

　　2、欲了解該藥品不能應用的各種情況，可查閱

　　3、欲了解用藥過程中需觀察的各種情況，可查閱

　　4、欲了解用藥療程或者用藥規定期限，可查閱

　　標準答案： B,C,D,A

　　84、 A、工期臨床試驗

　　B、Ⅱ期臨床試驗

　　C、Ⅲ期臨床試驗

　　D、Ⅳ期臨床試驗

　　E、生物等效性試驗

　　依照《藥品注冊管理辦法》

　　1、藥物治療作用初步評價階段是

　　2、藥物治療作用確證階段是

　　標準答案： B,C

　　85、 A、信息產業主管部門

　　B、藥品監督管理部門

　　C、衛生行政部門

　　D、工商行政管理部門

　　E、電信管理機構

　　根據《互聯網藥品信息服務管理辦法》

　　1、提供互聯網藥品信息服務的網站發布藥品廣告的審查批準部門是

　　2、提供互聯網藥品信息服務的網站發布醫療器械廣告的審查批準部門是

　　標準答案： B,B

　　86、 A、在一定時間間隔內生產的在規定限度內的均質產品為一批

　　B、可由一定數量的產品經最后混合所得的在規定限度內的均質產品為一批

　　C、以灌裝(封)前經同一臺混合設備最后一次混合的藥液所生產的均質產品為一批

　　D、在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合量所生產的均質產品為一批

　　E、以同一配液罐一次所配制的藥液所生產的均質產品為一批

　　1、間歇生產的原料藥

　　2、大容量注射劑

　　3、固體制劑、半固體制劑

　　標準答案： B,E,D