一、A型題 共40題,每題1分。每題的備選答案中只有一個最佳答案。

　　1、依照《中華人民共和國藥品管理法》，醫療機構配制的制劑應當是

　　A、本單位臨床需要的品種

　　B、市場上供應較少的品種

　　C、本單位科研需要的品種

　　D、本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種

　　E、市場上沒有供應的品種

　　標準答案： d

　　2、 《藥品召回管理辦法》中的藥品召回是指：

　　A、藥品生產企業(包括進口藥品的境外制藥廠商)自行收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

　　B、藥品生產企業(包括進口藥品的境外制藥廠商)按照規定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

　　C、藥品生產企業(包括進口藥品的境外制藥廠商)銷毀已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

　　D、藥品監督管理部門按照規定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

　　E、藥品監督管理部門按照規定的程序收回并銷毀已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

　　標準答案： b

　　3、 依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，接受委托生產藥品的藥品生產企業，必須持有與其受托生產的藥品相適應的

　　A、《藥品生產質量管理規范》認證證書

　　B、《藥品生產衛生許可證》

　　C、藥品批準文號

　　D、《受托生產藥品許可證》

　　E、《藥品生產合格證》

　　標準答案： a

　　4、 國家三級野生藥材物種是指

　　A、分布區域縮小的重要野生藥材物種

　　B、資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種

　　C、資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種

　　D、瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種

　　E、瀕臨滅絕狀態的重要野生藥材物種

　　標準答案： c

　　5、 《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》將非處方藥分為甲乙兩類，分類主要是根

　　據藥品的

　　A、方便性

　　B、普及性

　　C、有效性

　　D、經濟性

　　E、安全性

　　標準答案： e

　　6、 根據《中華人民共和國藥品管理法》，下列按假藥論處的情形是

　　A、超過有效期的

　　B、變質的

　　C、擅自添加著色劑、防腐劑及輔料的

　　D、不注明或者更改生產批號的

　　E、直接接觸藥品的包裝材料未經批準的

　　標準答案： b

　　7、 依照國家對藥品標簽、說明書管理的要求，藥品標簽、說明書必須用中文顯著標示藥品的

　　A、通用名稱

　　B、商品名稱

　　C、別名

　　D、化學名稱

　　E、漢語拼音名稱

　　標準答案： a

　　8、 藥品廣告批準文號的有效期

　　A、為1年

　　B、為2年

　　C、為3年

　　D、為4年

　　E、為5年

　　標準答案： a

　　9、 根據《中華人民共和國藥品管理法》，醫療機構配制制劑不需要

　　A、質量管理組織

　　B、配制管理、質量管理的各項制度

　　C、銷售記錄

　　D、檢驗儀器

　　E、衛生條件

　　標準答案： c

　　10、 根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，應當定期發布藥品質量公告的是

　　A、國務院藥品監督管理部門

　　B、省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門

　　C、國務院和省、自治區、直轄市人民政府的藥品監督管理部門

　　D、設區的市級藥品監督管理機構

　　E、省級人民政府藥品監督管理部門依法設立的藥品檢驗機構

　　標準答案： c