21、 《藥品注冊管理辦法》不適用于

　　A、藥物臨床試驗申請

　　B、藥品生產申請

　　C、藥品進口申請

　　D、藥品抽查性檢驗

　　E、藥品注冊監督管理

　　標準答案： d

　　22、 根據《藥品生產質量管理規范》，必須使用獨立的廠房與設施生產的藥品種類是

　　A、含生物堿類藥品

　　B、非甾體類藥品

　　C、青霉素類抗生素

　　D、氨基糖苷類抗生素

　　E、喹諾酮類抗生素

　　標準答案： c

　　23、 依照《處方管理辦法》的規定，調劑處方必須做到“四查十對”，其“四查”是指

　　A、查劑量、查用法、查重復用藥、查配伍禁忌

　　B、查姓名、查藥品、查劑量用法、查給藥途徑

　　C、查處方、查藥的性狀、查給藥途徑、查用藥失誤

　　D、查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性

　　E、查給藥途徑、查重復給藥、查用藥失誤、查藥品價格

　　標準答案： d

　　24、 根據《藥品經營質量管理規范》，下列藥品批發企業出庫管理的敘述，錯誤的是

　　A、藥品出庫應遵循“先產先出”、“近期先出”和按批號發貨的原則

　　B、藥品出庫應進行復核和質量檢查

　　C、一類精神藥品和二類精神藥品應建立雙人核對制度

　　D、藥品出庫應做好藥品質量跟蹤記錄，以保證能快速、準確地進行質量跟蹤

　　E、質量跟蹤記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年

　　標準答案： c

　　25、 根據《藥品經營質量管理規范實施細則》，下列關于藥品零售敘述正確的是

　　A、藥品零售均可采用開架自選的銷售方式

　　B、顧客反映的藥品質量問題，無須記錄，直接向藥監部門報告

　　C、對陳列的藥品應按季進行檢查，發現質量問題要及時處理

　　D、藥品銷售可以附贈適量藥品或禮品

　　E、監督電話的號碼應與服務公約同時懸掛在店堂內醒目處

　　標準答案： e

　　26、 藥品零售企業的質量負責人

　　A、應是執業藥師或藥師以上的專業技術職稱。

　　B、具有藥學或藥學相關專業學歷

　　C、經過專業培訓，持證上崗

　　D、應具有藥學專業技術職稱

　　E、經過專業培訓，有管理經驗的專業技術人員

　　標準答案： d

　　27、 根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，下列敘述錯誤的是

　　A、互聯網藥品交易服務包括直接接觸藥品的包裝材料和容器的互聯網交易服務

　　B、省級藥品監管部門負責審批為藥品生產、經營企業和醫療機構之間提供互聯網藥品交易服務的企業

　　C、互聯網藥品交易服務機構資格證書由國家食品藥品監督管理局統一印制，有效期五年

　　D、向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業，至少必須是藥品連鎖零售企業

　　E、提供互聯網藥品交易服務的企業必須在其網站首頁顯著位置標明互聯網藥品交易服務機構資格證書號碼

　　標準答案： b

　　28、 依照《中華人民共和國廣告法》，不得做廣告的藥品是

　　A、處方藥

　　B、非處方藥

　　C、精神藥品

　　D、化學原料藥

　　E、中藥飲片

　　標準答案： c

　　29、 根據《醫療機構制劑注冊管理辦法(試行)》，對醫療機構制劑可不經批準就變更的事項是

　　A、工藝

　　B、處方

　　C、配制地點

　　D、配制人員

　　E、委托配制單位

　　標準答案： d

　　30、 根據《醫療機構制劑配制質量管理規范(試行)》，制劑配發記錄的內容不包括

　　A、領用部門

　　B、配制日期

　　C、制劑名稱

　　D、批號

　　E、數量

　　標準答案： b