76、 A、質量管理部門

　　B、質量保證部門

　　C、質量檢驗部門

　　D、質量領導組織

　　E、企業負責人

　　1、制定質量管理和檢驗人員的職責的是

　　2、直接領導藥品生產企業的質量管理部門的是

　　3、監督下銷毀因質量原因退貨和收回的藥品制劑的是

　　標準答案： A,E,A

　　77、 A、應明確質量條款

　　B、資格和質量保證能力的審核

　　C、應進行質量審核，審核合格后方可經營

　　D、應進行質量評審

　　E、應以質量為前提，從合法的企業進貨

　　1、藥品經營企業購進藥品

　　2、藥品經營企業對首營企業應進行

　　3、藥品經營企業購進藥品的合同

　　4、藥品經營企業購進首營品種

　　標準答案： E,B,A,C

　　78、 A、標準操作規程

　　B、物料平衡

　　C、物料

　　D、驗證

　　E、潔凈室

　　1、經批準用以指示操作的通用文件或管理辦法

　　2、產品或物料的理論產量或理論用量與實際產量或用量之間的比較，并適當考慮可允許的正常偏差

　　3、原料、物料、包裝材料等屬于

　　4、需要對塵粒和微生物數量進行控制的房間或區域

　　5、證明任何程序、配制過程、設備、物料、活動或系統確實能達到預期結果的有文件證明的一系列活動

　　標準答案： A,B,C,E,B

　　79、 A、按生產、銷售假藥處罰

　　B、按生產、銷售劣藥處罰

　　C、按無證經營處罰

　　D、追究刑事責任

　　E、承擔民事責任

　　1、超過有效期的

　　2、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的

　　3、擅自在城鄉集貿市場設點銷售藥品或設點銷售藥品超出規定范圍的

　　4、以他種藥品冒充此種藥品的

　　5、不注明或更改生產批號的

　　標準答案： B,B,C,A,B