127.必須經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)合格后方可用于臨床試驗(yàn)的是

　　A.生物制品和放射性藥品

　　B.血液制品

　　C.境外生產(chǎn)的臨床試驗(yàn)用藥物

　　D.國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他生物制品

　　E.疫苗類制品

　　128.藥品定價(jià)方式有

　　A.衛(wèi)生部定價(jià)

　　B.市場調(diào)節(jié)價(jià)

　　C.政府指導(dǎo)價(jià)

　　D.政府定價(jià)

　　E.壟斷定價(jià)

　　129.醫(yī)師處方必須遵循

　　A.有效原則

　　B.安全原則

　　C.合理原則

　　D.經(jīng)濟(jì)原則

　　E.科學(xué)原則

　　130.應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的情況有

　　A.企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人變更

　　B.企業(yè)分立

　　c.改變經(jīng)營方式

　　D.企業(yè)合并

　　E.跨原管轄地遷移

　　131.防止藥品被混淆和污染措施有

　　A.有數(shù)條包裝線同時(shí)進(jìn)行包裝時(shí)，應(yīng)采取隔離或其他有效防止污染和混淆的設(shè)施

　　B.生產(chǎn)前應(yīng)確認(rèn)無上次遺留物

　　c.不同產(chǎn)品品種、規(guī)格的生產(chǎn)操作不得在同一生產(chǎn)操作間同時(shí)進(jìn)行

　　D.每一生產(chǎn)操作間或生產(chǎn)用設(shè)備、容器應(yīng)有所生產(chǎn)的產(chǎn)品或物料名稱、批號、數(shù)量等狀態(tài)標(biāo)志

　　E.應(yīng)防止塵埃的產(chǎn)生和擴(kuò)散

　　132.從事藥物研究開發(fā)的機(jī)構(gòu)必須具有與試驗(yàn)研究項(xiàng)目相適應(yīng)的

　　A.管理制度

　　B.試驗(yàn)動物

　　c.設(shè)備

　　D.人員、場地

　　E.儀器

　　133.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥檢室主要職責(zé)有

　　A.研究處理制劑重大質(zhì)量問題

　　B.制定檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品、滴定液與培養(yǎng)液及實(shí)驗(yàn)動物等管理辦法

　　C.制定質(zhì)量管理組織任務(wù)、職責(zé)

　　D.負(fù)責(zé)制劑全過程的質(zhì)量檢驗(yàn)

　　E.制劑經(jīng)檢驗(yàn)合格后，由質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人審查配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用

　　2011執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)知識點(diǎn)(18)

　　2011執(zhí)業(yè)藥師考試要點(diǎn)及復(fù)習(xí)方法淺談