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第 251 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質量及其監督檢驗 >
下列關于指定檢驗錯誤的是()
A.指國家法律或SFDA規定某些藥品在銷售前或進口時,指定藥品檢驗機構進行檢驗
B.SFDA規定的生物制品
C.首次在中國銷售的藥品
D.新上市的藥品
E.國務院規定的其他藥品
正確答案:D,
第 252 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質量及其監督檢驗 >
《藥物非臨床研究質量管理規范》的立法宗旨不包括()
A.提高藥物非臨床研究的質量
B.保證藥物臨床試驗過程的規范,結果科學可靠
C.確保實驗資料的真實性、完整性和可靠性
D.與國際上的新藥管理相接軌
E.保障用藥安全
正確答案:B,
第 253 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質量及其監督檢驗 >
藥品質量監督檢驗的類型不包括()
A.抽查檢驗
B.注冊檢驗
C.復核檢驗
D.指定檢驗
E.單位檢驗
正確答案:E,
第 254 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質量及其監督檢驗 >
復驗的目的是()
A.為了保證藥品檢驗結果的真實準確,保護當事人的合法權益
B.加強藥品質量管理,保證人民用藥安全有效
C.保證一些存在安全性隱患需要加強管理的品種的安全
D.指導并加強國家對藥品質量的宏觀控制,督促企業、事業單位按藥品標準生產、經營、使用合格藥品
E.為保證進口藥品的質量和用藥安全
正確答案:A,
第 255 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第四章 行政法的相關知識 >
法律之間對同一事項的新的一般規定與舊的特別規定不一致,不能確定如何適用時,由哪個機構裁決()
A.全國人大
B.全國人民代表大會常務委員會
C.國務院
D.最高人民法院
E.最高人民檢察院
正確答案:B,
第 256 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第四章 行政法的相關知識 >
部門規章與地方政府規章之間效力相比()
A.部門規章效力高于地方政府規章
B.部門規章效力低于地方政府規章
C.部門規章與地方政府規章之間具有同等效力
D.兩個以上部委發布的部門規章效力高于地方政府規章
E.三個以上部委發布的部門規章效力高于地方政府規章
正確答案:C,
第 257 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第四章 行政法的相關知識 >
法律責任不包括()
A.民事責任
B.道德責任
C.行政責任
D.刑事責任
E.違憲責任
正確答案:B,
第 258 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第四章 行政法的相關知識 >
SFDA發布的《藥品注冊管理辦法》屬于()
A.法律
B.行政法規
C.部門規章
D.地方性法規
E.國際條約、國際慣例
正確答案:C,
第 259 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第四章 行政法的相關知識 >
《中華人民共和國藥品管理法》屬于()
A.法律
B.行政法規
C.部門規章
D.地方性法規
E.國際條約、國際慣例
正確答案:A,
第 260 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第四章 行政法的相關知識 >
全國人大常委會、國家主席和國務院共同參與訂立的是()
A.法律
B.行政法規
C.部門規章
D.地方性法規
E.國際條約、國際慣例
正確答案:E,
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