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第 551 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法
根據《中華人民共和國藥品管理法》,藥品生產企業可以()
A.經國家藥品監督管理部門批準,接受委托生產藥品
B.在保證出廠檢驗合格的前提下,自主改變藥品生產工藝
C.在庫存藥品檢驗合格的前提下自主延長其庫存藥品的效期
D.經企業之間協商一致,接受委托生產藥品
E.采用企業內定的中藥飲片炮制規范炮制飲片
正確答案:A,
第 552 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法
《中華人民共和國藥品管理法》未作規定的制度是()
A.藥品儲備制度
B.藥品不良反應報告制度
C.藥品入庫和出庫必須執行檢查制度
D.醫療用毒性藥品特殊管理制度
E.基本藥物制度
正確答案:E,
第 553 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法
根據《中華人民共和國藥品管理法》,開辦藥品經營企業的必備條件,不包括()
A.具有依法經過資格認定的藥學技術人員
B.具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境
C.具有保證所經營藥品質量的規章制度
D.具有能對所經營藥品進行質量檢驗的機構
E.具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或人員
正確答案:D,
第 554 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法
根據《中華人民共和國藥品管理法》,下列對違法行為的處罰錯誤的是()
A.醫療機構配制制劑為假藥,情節嚴重的,吊銷其《醫療機構制劑許可證》
B.醫療機構配制制劑為劣藥,情節嚴重的,吊銷其《醫療機構制劑許可證》
C.醫療機構將其配制的制劑在市場上銷售的,吊銷其《醫療機構制劑許可證》
D.未取得《醫療機構制劑許可證》配制制劑的,沒收違法生產的制劑和違法所得,并處罰款
E.醫療機構從無《藥品經營許可證》的企業購進藥品,情節嚴重的,吊銷其醫療機構執業許可證書
正確答案:C,
第 555 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法
某藥品經營企業未在規定時間內通過GSP認證,仍進行藥品經營活動,根據《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,屬地藥品監督管理部門對該企業的處罰是()
A.警告,責令限期改正
B.責令停業整頓
C.處以二萬元罰款
D.沒收購進的藥品
E.吊銷《藥品經營許可證》
正確答案:A,
第 556 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法
藥品監督管理部門經監督抽驗發現,某醫院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0.02%(g/m1),根據《中華人民共和國藥品管理法》應()
A.追究該醫院法定代表人的責任
B.追究負責供應該藥品的藥品批發企業的責任
C.直接追究該藥品生產企業的責任
D.分別追究涉案藥品生產、經營企業以及該醫院的責任
E.按照一事不再罰原則,只追究相關直接責任人員的責任
正確答案:D,
第 557 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法
根據《中華人民共和國藥品管理法》,醫療機構配制的制劑應()
A.先向國家食品藥品監督管理局遞交申請,批準后方可生產
B.是市場短缺的藥品品種
C.經省級以上藥品監督管理部門批準,在指定的醫療機構之間調劑使用
D.經省級藥品檢驗所檢驗合格后供患者使用
E.在突發重大疫情時通過零售藥店銷售
正確答案:C,
第 558 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法
根據《中華人民共和國藥品管理法》,下列說法中,錯誤的是()
A.藥品批發企業可以從具有藥品生產資格的企業購進藥品
B.藥品生產企業可以從具有藥品生產資格的企業購進藥品
C.藥品經營企業可以從城鄉集貿市場購進中藥飲片
D.藥品零售企業可以從具有藥品生產資格的企業購進藥品
E.藥品經營企業可以從具有藥品經營資格的批發企業購進藥品
正確答案:C,
第 559 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法
根據《中華人民共和國藥品管理法》,對不良反應大并危害人體健康的藥品,組織調查、撤銷其批準文號的部門是()
A.國務院衛生行政部門
B.省級藥品監督管理部門
C.地市級衛生行政部門
D.國家藥品監督管理部門
E.地市級藥品監督管理部門
正確答案:D,
第 560 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法
根據《中華人民共和國藥品管理法》,藥品廣告可以()
A.含有不科學的表示功效的保證
B.利用學者的名義證明功效
C.利用國家機關的名義證明功效
D.利用醫藥科研單位的名義證明功效
E.用動漫形象表示功效
正確答案:E,
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