第 21 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 處方管理辦法 >
關于處方的“四查十對”,查用藥合理性,對()
A.注意事項
B.科別、姓名、年齡
C.臨床診斷
D.藥名、劑型、規格、數量
E.藥品性狀、用法用量
正確答案:C,
第 22 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》進口在英國的生產企業生產的藥品()
A.應取得《進口藥品注冊證》
B.應憑《醫藥產品注冊證》
C.應取得《進口準許證》.
D.應取得《藥品經營許可證》
E.應取得《進口藥品通關單》
正確答案:A,
第 23 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》進口在港澳地區生產的藥品()
A.應取得《進口藥品注冊證》
B.應憑《醫藥產品注冊證》
C.應取得《進口準許證》.
D.應取得《藥品經營許可證》
E.應取得《進口藥品通關單》
正確答案:B,
第 24 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
下列由國務院藥品監督管理部門負責GMP認證的是()
A.注射劑
B.放射性藥品
C.緩釋膠囊
D.口服制劑
E.國家規定的生物制品
正確答案:A,B,E,
第 25 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
下列不能委托生產的是()
A.疫苗
B.血液制品
C.注射劑
D.國家規定不得委托生產的藥品
E.受托方持有與其受托生產藥品相適應的GMP證書
正確答案:A,B,D,
第 26 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
關于城鄉集貿市場銷售藥品的管理正確的是()
A.交通不便的邊遠地區城鄉集市貿易市場沒有藥品零售企業的
B.由當地藥品零售企業來設
C.要經所在地縣(市)藥品監督智理部門批準
D.并辦理工商注冊
E.在城鄉集貿市場設點銷售經營范圍內的非處方藥品
正確答案:A,B,C,D,E,
第 27 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
下列說法正確的是()
A.國家根據非處方藥品的安全性,將非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥
B.國家對藥品價格實行政府定價、政府指導價和市場調節價
C.零售乙類非處方藥的藥店,應當配備經設區的市級藥品監督管理機構或者省自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門直接設置的縣級藥品監督管理機構組織考核合格的業務人員
D.國家實行處方藥和非處方藥分類管理制度
E.列入國家基本醫療保險藥品目錄的藥品以及國家基本醫療保險藥品目錄以外具有壟斷性生產、經營的藥品,實行市場調節價
正確答案:A,B,C,D,
第 28 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
依據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,醫療機構配制的制劑可以在指定的醫療機構之間調劑使用的是()
A.發生災情、疫情、突發事件
B.在規定期限內
C.臨床急需而市場沒有供應
D.經國務院或者省、自治區、直轄市人民政府的藥品監督管理部門批準
E.醫療機構之間協議購買
正確答案:A,B,C,D,
第 29 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
在藥品監督管理過程中下列哪個是正確的()
A.抽樣必須由兩人以上實施
B.按照國務院藥品監督管理部門的規定進行抽樣
C.被抽檢方應當提供檢品,不得拒絕
D.被抽檢方可以拒絕抽檢
E.被抽檢方沒有正當理由拒絕抽檢的,國家和省級藥品監督管理部門可以宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用
正確答案:A,B,C,E,
第 30 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
關于新藥監測期的管理正確的是()
A.由國務院藥品監督管理部門來設
B.目的是保護公眾健康
C.對象是藥品生產企業生產的新藥品種
D.監測期不超過3年
E.監測期內不得批準其他企業生產和進口
正確答案:A,B,C,E,
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