第 31 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　關于進口藥品的管理正確的是()

　　A.申請進H的藥品必須在生產國家或地區獲得上市許可

　　B.申請進口的藥品應當在生產國家或地區獲得上市許可，或經國家食品藥品監督管理局確認其安全、有效而且臨床需要

　　C.進口藥品到岸后，進口單位向海關備案

　　D.進口藥品到岸后，進口單位向口岸所在地藥品監督管理部門備案

　　E.醫療機構臨床急需進口少量藥品的，需省級藥品監督管理部門審批

　　正確答案：B,D,

　　第 32 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定，藥品監督管理部門依法對有證據證明可能危害人體健康的藥品及其有關證據材料()

　　A.采取查封、扣押的行政強制措施

　　B.應當自采取行政強制措施之日起5日內作出是否立案的決定

　　C.需要檢驗的，應當自檢驗報告書發出之日起15日內作出是否立案的決定

　　D.不符合立案條件的，應當解除行政強制措施

　　E.需要暫停銷售和使用的，應當由國務院作出決定

　　正確答案：A,C,D,

　　第 33 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定，藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構變更藥品生產經營許可事項，應當辦理變更登記手續而未辦理的處罰正確的是()

　　A.由原發證部門給予警告，責令限期補辦變更登記手續

　　B.逾期不補辦的，宣布其《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》和《醫療機構制劑許可證》無效

　　C.責令停產、停業整頓

　　D.逾期不補辦，仍從事藥品生產經營活動的，依法予以取締，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售的藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款

　　E.構成犯罪的，依法追究刑事責任

　　正確答案：A,B,D,E,

　　第 34 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　藥品合格證明和其他標識，是指()

　　A.藥品生產批準證明文件

　　B.藥品價格批件

　　C.藥品檢驗報告書

　　D.藥品的包裝

　　E.標簽和說明書

　　正確答案：A,C,D,E,

　　第 35 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定，除法律、行政法規另有規定外.非藥品不得在其包裝、標簽、說明書及有關宣傳資料上進行宣傳的內容有()

　　A.預防人體疾病

　　B.治療人體疾病

　　C.診斷人體疾病

　　D.人體保健康復

　　E.增強人體營養

　　正確答案：A,B,C,

　　第 36 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國刑法(節選 ) >

　　依法從事生產、運輸、管理、使用國家管制的麻醉藥品、精神藥品的人員，違反國家規定，向吸食、注射毒品的人提供國家規定管制的能夠使人形成癮癖的麻醉藥品、精神藥品，情節嚴重的，刑法規定處以()

　　A.三年以上七年以下有期徒刑，并處罰金

　　B.由所在單位給予行政處分

　　C.三年以下有期徒刑或拘役，并處罰金

　　D.公安部門行政拘留并處罰金

　　E.單處罰金

　　正確答案：A,

　　第 37 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國刑法(節選 ) >

　　依照《關于辦理生產、銷售偽劣商品刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》，應認定為“對人體健康造成嚴重危害”的是()

　　A.生產、銷售不符合衛生標準的食品后，致人死亡的

　　B.生產、銷售假藥，含有超標準的有毒有害物質的

　　C.生產、銷售假藥，所標明的適應證超出規定范圍，可能造成貽誤診治的

　　D.生產、銷售的假藥被使用后，造成輕傷、重傷或者其他嚴重后果的

　　E.生產、銷售的有毒有害食品被食用后，致人嚴重殘疾、十人以上輕傷的

　　正確答案：D,

　　第 38 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國刑法(節選 ) >

　　制售假藥，足以嚴重危害人體健康的()

　　A.處二年以下有期徒刑或拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十至二倍罰金

　　B.處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處銷售金額百分之五十至二倍罰金

　　C.處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十至二倍罰金，或者沒收財產

　　D.處十年以上有期徒刑、無期徒刑或死刑，并處銷售金額百分之五十至二倍罰金，或者沒收財產

　　E.處十年以上有期徒刑或無期徒刑，并處銷售金額百分之五十至二倍罰金，或者沒收財產

　　正確答案：B,

　　第 39 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國刑法(節選 ) >

　　知道或應當知道他人制售偽劣商品犯罪而為其提供便利條件的，以()

　　A.制售偽劣商品犯罪的共犯論處

　　B.制售偽劣商品犯罪的從犯論處

　　C.依法追究刑事責任

　　D.依法追究民事責任

　　E.依法追究行政責任

　　正確答案：A,

　　第 40 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國刑法(節選 ) >

　　未經許可非法經營藥品，擾亂市場秩序，情節嚴重的()

　　A.處三年以下有期徒刑、拘役、管制或剝奪政治權利

　　B.處五年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處違法所得一倍以上五倍以下罰金

　　C.處五年以上十年以下有期徒刑，并處或單處違法所得一倍以上五倍以下罰金

　　D.處五年以上有期徒刑，并處或單處違法所得一倍以上五倍以下罰金

　　E.處五年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處違法所得一倍以上三倍以下罰金

　　正確答案：B,