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2013年執業藥師《藥事管理與法規》專項練習題(15)

 

  第 541 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法

  根據《中華人民共和國藥品管理法》,藥品監督管理部門批準開辦藥品經營企業除應具備規定的開辦條件外,還應遵循的原則是()

  A.市場調節,方便群眾購藥

  B.合理布局,保證質量

  C.合理布局,方便群眾購藥

  D.品種齊全,誠實信用

  E.公平合理,救死扶傷

  正確答案:C,

  第 542 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法

  根據《中華人民共和國藥品管理法》,藥品購銷記錄必須注明藥品的()

  A.通用名稱

  B.批準文號

  C.生產日期

  D.商品名稱

  E.貯存條件

  正確答案:A,

  第 543 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法

  根據《中華人民共和國藥品管理法》醫療機構配制的制劑應當是()

  A.本單位科研需要的品種

  B.本單位臨床需要的品種

  C.市場供不應求的品種

  D.市場上沒有供應的品種

  E.本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種

  正確答案:E,

  第 544 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法

  根據《中華人民共和國藥品管理法》,醫療機構配制制劑不需要()

  A.質量管理組織

  B.配制管理、質量管理的各項制度

  C.銷售記錄

  D.檢驗儀器

  E.衛生條件

  正確答案:C,

  第 545 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法

  國家藥品不良反應監測中心報告,某省藥品生產企業生產的某藥品療效不確、不良反應大.根據《中華人民共和國藥品管理法》,對該藥品應當()

  A.按劣藥處理

  B.撤銷批準文號

  C.進行再評價

  D.按假藥處理

  E.進行市場調查

  正確答案:B,

  第 546 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法

  根據《中華人民共和國藥品管理法》,下列按假藥論處的情形是()

  A.超過有效期的

  B.變質的

  C.擅自添加著色劑、防腐劑及輔料的

  D.不注明或者更改生產批號的

  E.直接接觸藥品的包裝材料未經批準的

  正確答案:B,

  第 547 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法

  《中華人民共和國藥品管理法》規定,下列情形按假藥論處的是()

  A.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的

  B.所標明的適應證或者功能主治超出規定范圍的

  C.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的

  D.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的

  E.未標明有效期或者更改有效期的

  正確答案:B,

  第 548 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法

  《中華人民共和國藥品管理法》規定,由國務院藥品監督管理部門、國務院衛生行政部門共同制定()

  A.實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄

  B.中華人民共和國藥典

  C.中藥飲片炮制規范

  D.麻醉藥品、精神藥品的管理辦法

  E.藥物臨床試驗機構資格的認定辦法

  正確答案:E,

  第 549 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法

  藥品通用名稱不得()

  A.作為藥品商標使用

  B.與藥品商品名稱同時使用

  C.由企業使用

  D.作為藥品法定名稱

  E.列入國家藥品標準

  正確答案:A,

  第 550 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法

  實行市場調節價的藥品()

  A.由經營者自主定價

  B.由行業協會定價

  C.由省級政府物價部門定價

  D.由省級藥品監督管理部門定價

  E.由國務院物價部門制定指導價

  正確答案:A,

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