第 1551 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定,國務院藥品監督管理部門設立新藥監測期的依據是()
A.保護消費者的合法權益
B.保護藥品生產企業的合法權益
C.保護新藥的知識產權
D.保護公眾健康的要求
E.保護新藥開發者的合法權益
正確答案:D,
第 1552 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定,為保護公眾健康,可以對藥品生產企業生產的新藥品種設立監測期,監測期內不得批準其他企業生產或進口,監測期的時限是()
A.不超過1年
B.不超過2年
C.不超過3年
D.不超過5年
E.不超過10年
正確答案:D,
第 1553 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定,醫療機構因臨床急需進口少量藥品的,應當()
A.持《醫療機構制劑許可證》向國務院藥品監督管理部門提出申請
B.持《醫療機構執業許可證》向國務院藥品監督管瑪部門提出申請
C.持《醫療機構執業許可證》向省級藥品監督管理部門提出申請
D.持《醫療機構印鑒卡》向國務院藥品監督管理部門提出申請
E.不需辦理進口手續
正確答案:B,
第 1554 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
醫療機構因臨床急需進口少量藥品的,進口的藥品應當()
A.由醫療機構使用
B.在指定醫療機構內使用
C.在指定醫療機構內用于特定醫療目的
D.用于臨床試驗
E.用于臨床試驗或在指定醫療機構內使用
正確答案:C,
第 1555 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
進口藥品到岸后,進口單位應持有關證明先向()
A.口岸藥檢所報驗
B.口岸所在地藥品監督管理部門備案
C.國家食品藥品監督管理局注冊
D.海關報關
E.省級藥品監督管理部門備案
正確答案:B,
第 1556 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
國家鼓勵培育中藥材,實行批準文號管理的中藥材是()
A.稀有珍貴野生藥材
B.集中規模化栽培養殖、質量可以控制并符合國務院藥品監督管理部門規定條件的中藥材品種
C.虎骨和羚羊角
D.毒性中藥材
E.特殊管理的中藥材
正確答案:B,
第 1557 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定療效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品,應當()
A.予以淘汰
B.按劣藥處理
C.按假藥處理
D.撤銷該藥品批準證明文件.
E.加強監管
正確答案:D,
第 1558 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 處方管理辦法 >
取得麻醉藥品與第一類精神藥品處方權的是()
A.經所在單位醫療機構按照規定進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規范化管理的培訓,并考核合格的執業醫師
B.經所在單位醫療機構按照規定進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規范化管理的培訓,并考核合格的執業助理醫師
C.經所在單位醫療機構按照規定進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規范化管理的培訓,并考核合格的執業醫師和執業助理醫師
D.經所在單位醫療機構按照規定進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規范化管理的培訓,并考核合格的醫師.
E.經單位所在地省級衛生行政管理部門按照規定進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規范化管理的培訓,并考核合格的執業醫師和執業助理醫師
正確答案:A,
第 1559 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 處方管理辦法 >
取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格的是()
A.經所在單位醫療機構按照規定進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規范化管理的培訓,并考核合格的執業藥師
B.經所在單位醫療機構按照規定進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規范化管理的培訓,并考核合格的執業助理藥師
C.經所在單位醫療機構按照規定進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規范化管理的培訓,并考核合格的執業藥師和執業助理藥師
D.經所在單位醫療機構按照規定進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規范化管理的培訓,并考核合格的藥師
E.經單位所在地省級衛生行政管理部門按照規定進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規范化管理的培訓,并考核合格的執業藥師和執業助理藥師
正確答案:D,
第 1560 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 處方管理辦法 >
下列具有處方權的是()
A.經注冊的執業醫師在執業地點
B.經注冊的執業助理醫師在三級醫院
C.試用期人員
D.接收進修的醫療機構對其勝任本專業工作的實際情況未進行認定的進修醫師
E.經注冊的執業藥師在執業地點
正確答案:A,
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