第 2361 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范 >

　　固體、液體原料()

　　A.包括原料、輔料、包裝材料等，應符合相應的標準，按規定的使用期限儲存

　　B.應分開儲存

　　C.嚴格分開

　　D.應專人保管、領用

　　E.應制定取樣、留樣制度

　　正確答案：B,

　　第 2362 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范 >

　　凈藥材與未加工、炮制的藥材()

　　A.包括原料、輔料、包裝材料等，應符合相應的標準，按規定的使用期限儲存

　　B.應分開儲存

　　C.嚴格分開

　　D.應專人保管、領用

　　E.應制定取樣、留樣制度

　　正確答案：C,

　　第 2363 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范 >

　　藥品的標簽、說明書()

　　A.包括原料、輔料、包裝材料等，應符合相應的標準，按規定的使用期限儲存

　　B.應分開儲存

　　C.嚴格分開

　　D.應專人保管、領用

　　E.應制定取樣、留樣制度

　　正確答案：D,

　　第 2364 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范 >

　　物料()

　　A.包括原料、輔料、包裝材料等，應符合相應的標準，按規定的使用期限儲存

　　B.應分開儲存

　　C.嚴格分開

　　D.應專人保管、領用

　　E.應制定取樣、留樣制度

　　正確答案：A,

　　第 2365 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范 >

　　產品或物料的理論產量或理論用量與實際產量或用量之間的比較，并適當考慮可允許的正常偏差()

　　A.驗證

　　B.檢驗操作規程

　　C.標準操作規程

　　D.生產工藝規程

　　E.物料平衡

　　正確答案：E,

　　第 2366 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范 >

　　經批準用以指示操作的通用性文件或管理辦法()

　　A.驗證

　　B.檢驗操作規程

　　C.標準操作規程

　　D.生產工藝規程

　　E.物料平衡

　　正確答案：C,

　　第 2367 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范 >

　　規定為生產一定數量成品所需起始原料和包裝材料的數量，以及工藝、加工說明、注意事項，包括生產過程中控制的一個或一套文件()

　　A.驗證

　　B.檢驗操作規程

　　C.標準操作規程

　　D.生產工藝規程

　　E.物料平衡

　　正確答案：D,

　　第 2368 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范 >

　　GMP的適用范圍是()

　　A.原料藥生產的全過程

　　B.制劑輔料生產的全過程

　　C.制劑生產的全過程

　　D.制劑生產中影響成品質量的關鍵工序

　　E.原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序

　　正確答案：C,E,

　　第 2369 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范 >

　　GMP要求潔凈室()

　　A.不得存放非生產物品和個人雜物

　　B.僅限于該區域生產操作人員和經批準的人員進入

　　C.應定期消毒

　　D.操作人員不得化妝和佩戴裝飾物

　　E.不得裸手操作

　　正確答案：A,B,C,D,

　　第 2370 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范 >

　　GMP規定，藥廠生產操作區內()

　　A.不得存放非生產物品

　　B.不得帶人個人雜物

　　C.不得裸手操作

　　D.廢棄物應及時處理

　　E.操作人員不得化妝和佩戴裝飾物

　　正確答案：A,B,D,

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