第 2411 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范 >

　　《藥品生產質量管理規范》規定生產β-內酰胺結構類藥品()

　　A.應避免與其他藥品使用同一設備和空氣凈化系統

　　B.應與其他藥品生產廠房分開，并裝有獨立的專用的空氣凈化系統

　　C.必須使用專用設備和獨立的空氣凈化系統，并與其他藥品生產區域嚴格分開

　　D.不得同時在同一生產廠房內進行，其儲存要嚴格分開

　　E.必須與其制劑生產嚴格分開

　　正確答案：C,

　　第 2412 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范 >

　　《藥品生產質量管理規范》規定生產激素類化學藥品()

　　A.應避免與其他藥品使用同一設備和空氣凈化系統

　　B.應與其他藥品生產廠房分開，并裝有獨立的專用的空氣凈化系統

　　C.必須使用專用設備和獨立的空氣凈化系統，并與其他藥品生產區域嚴格分開

　　D.不得同時在同一生產廠房內進行，其儲存要嚴格分開

　　E.必須與其制劑生產嚴格分開

　　正確答案：A,

　　第 2413 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 醫療機構制劑注冊管理辦法 (試行) >

　　根據《醫療機構制劑注冊管理辦法》(試行)，可以作為醫療機構制劑申報的品種是()

　　A.市場上已有供應，但價格昂貴的品種

　　B.市場上沒有供應的經典方劑

　　C.中藥、化學藥組成的復方制劑

　　D.市場上供應不足的生物制品

　　E.市場上沒有供應的中藥注射劑.

　　正確答案：B,

　　第 2414 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 醫療機構制劑注冊管理辦法 (試行) >

　　某省批準的醫療機構制劑批準文號為()

　　A.國藥證字H××××××××

　　B.國藥準字J××××××××

　　C.SC××××××××

　　D.X藥制字Z×××××××

　　E.X藥廣(視)審字×××)<××××××

　　正確答案：D,

　　第 2415 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 醫療機構制劑注冊管理辦法 (試行) >

　　某新藥的新藥證書號為()

　　A.國藥證字H××××××××

　　B.國藥準字J××××××××

　　C.SC××××××××

　　D.X藥制字Z×××××××

　　E.X藥廣(視)審字×××)<××××××

　　正確答案：A,

　　第 2416 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 醫療機構制劑注冊管理辦法 (試行) >

　　香港生產的某生物制品的醫藥產品注冊證號為()

　　A.國藥證字H××××××××

　　B.國藥準字J××××××××

　　C.SC××××××××

　　D.X藥制字Z×××××××

　　E.X藥廣(視)審字×××)<××××××

　　正確答案：C,

　　第 2417 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 醫療機構制劑注冊管理辦法 (試行) >

　　醫療機構制劑批準文件的有效期為()

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.5年

　　E.10年

　　正確答案：C,

　　第 2418 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 醫療機構制劑注冊管理辦法 (試行) >

　　提供虛假的證明文件、申報資料、樣品申請批準證明文件的，省級藥品監督管理部門對該申請不予受理，不受理其申請的時限是()

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.5年

　　E.10年

　　正確答案：A,

　　第 2419 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 醫療機構制劑注冊管理辦法 (試行) >

　　采取欺騙手段獲得批準證明文件的，省級藥品監督管理部門撤銷其批準證明文件，不受理其申請的時限是()

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.5年

　　E.10年

　　正確答案：D,

　　第 2420 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 醫療機構制劑注冊管理辦法 (試行) >

　　下列不得作為醫療機構制劑申報的是()

　　A.含有未經國家食品藥品監督管理局批準的活性成分的品種

　　B.變態反應原制劑

　　C.中藥緩釋片劑

　　D.化學藥復方制劑

　　E.麻醉藥品

　　正確答案：A,E,

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