第 2561 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范附錄 >

　　根據《藥品生產質量管理規范》附錄灌裝前需除菌濾過的無菌藥品藥液配制，其生產潔凈區的潔凈級別要求為()

　　A.100級

　　B.10 000級

　　C.100 000級

　　D.300 000級

　　E.低于300 000級

　　正確答案：B,

　　第 2562 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范附錄 >

　　根據《藥品生產質量管理規范》附錄非最終滅菌口服液體藥品的暴露工序，其生產潔凈區的潔凈級別要求為()

　　A.100級

　　B.10 000級

　　C.100 000級

　　D.300 000級

　　E.低于300 000級

　　正確答案：C,

　　第 2563 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范附錄 >

　　根據《藥品生產質量管理規范》附錄供角膜創傷或手術用滴眼劑的配制和灌裝，其生產潔凈區的潔凈級別要求為()

　　A.100級

　　B.10 000級

　　C.100 000級

　　D.300 000級

　　E.低于300 000級

　　正確答案：B,

　　第 2564 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范附錄 >

　　根據《藥品生產質量管理規范》附錄大容量注射劑(≥50m1)的灌封，其生產潔凈區的潔凈級別要求為()

　　A.100級

　　B.10 000級

　　C.100 000級

　　D.300 000級

　　E.低于300 000級

　　正確答案：A,

　　第 2565 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 醫療機構制劑配制質量管理規范(試行) >

　　《醫療機構制劑配制質量管理規范》(試行)規定，制劑室應有防止污染的衛生措施和衛生管理制度，并由()

　　A.醫療機構制劑室主任負責

　　B.醫療機構制劑室專人負責

　　C.醫療機構藥劑科主任負責

　　D.醫療機構負責人負責

　　E.醫療機構藥劑部門藥檢室負責人負責

　　正確答案：B,

　　第 2566 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 醫療機構制劑配制質量管理規范(試行) >

　　醫療機構制劑的一批是指()

　　A.每天配制的一定數量的常規制劑

　　B.一定時間間隔制備出來的一定數量常規配制的制劑

　　C.一天內制備出來的相同數量常規配制的制劑

　　D.在同一配制周期中制備出來的常規配制的制劑

　　E.在同一配制周期中制備出來的一定數量的制劑

　　正確答案：E,

　　第 2567 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 醫療機構制劑配制質量管理規范(試行) >

　　屬于醫療機構藥檢室的職責的是()

　　A.制定檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品、滴定液與培養基及實驗動物等管理辦法

　　B.研究處理制劑重大質量問題

　　C.制劑經檢驗合格后，由質量管理組織負責人審查配制全過程記錄并決定是否發放使用

　　D.制定質量管理組織任務、職責

　　E.負責制劑配制全過程的質量管理

　　正確答案：A,

　　第 2568 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 醫療機構制劑配制質量管理規范(試行) >

　　制劑配發記錄的內容是()

　　A.制劑批準文號、制劑名稱、批號、規格、數量等

　　B.領用部門、制劑名稱、批號、規格、數量等

　　C.發放部門、制劑名稱、批號、規格、數量等

　　D.配制部門、制劑名稱、批號、規格、數量等

　　E.檢驗部門、制劑名稱、批號、規格、數量等

　　正確答案：B,

　　第 2569 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 醫療機構制劑配制質量管理規范(試行) >

　　依照《醫療機構制劑配制質量管理規范》(試行)，醫療機構制劑收回記錄的內容不包括()

　　A.制劑名稱、規格

　　B.批號、數量

　　C.醫療機構制劑批準文號

　　D.收回部門、收回原因、處理意見

　　E.日期

　　正確答案：C,

　　第 2570 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 醫療機構制劑配制質量管理規范(試行) >

　　用于制劑配制和檢驗的儀器、儀表、量具等應定期校驗，并有合格標志，校驗記錄應至少保存()

　　A.1年備查

　　B.2年備查

　　C.3年備查

　　D.4年備查

　　E.5年備查

　　正確答案：A,

　　相關推薦：

　　2013執業藥師考試考前一月沖刺復習法

　　2013年執業藥師考試《藥學綜合知識》模擬題匯總

　　2013執業藥師藥學專業知識一模擬試題及答案匯總