第 2571 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 醫療機構制劑配制質量管理規范(試行) >

　　醫療機構制劑有關配制記錄和質量檢驗記錄應完整歸檔，至少保存()

　　A.1年備查

　　B.2年備查

　　C.3年備查

　　D.4年備查

　　E.5年備查

　　正確答案：B,

　　第 2572 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 醫療機構制劑配制質量管理規范(試行) >

　　醫療機構制劑在使用過程中發現的不良反應應按規定上報，保留病歷和有關檢驗、檢查報告單等原始記錄至少()

　　A.1年備查

　　B.2年備查

　　C.3年備查

　　D.4年備查

　　E.5年備查

　　正確答案：A,

　　第 2573 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 醫療機構制劑配制質量管理規范(試行) >

　　醫療機構制劑配發()

　　A.領用部門、制劑名稱、批號、規格、數量等

　　B.制劑名稱、批號、規格、數量、收回部門、收回原因、處理意見及Et期等

　　C.應按《藥品不良反應監測管理辦法》的規定予以記錄，填表上報

　　D.必須有完整的記錄或憑據，內容包括領用部門、制劑名稱、批號、規格、數量等

　　E.制劑質量管理組織應及時進行處理，出現質量問題的制劑應立即收回，并填寫收回記錄

　　正確答案：D,

　　第 2574 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 醫療機構制劑配制質量管理規范(試行) >

　　制劑在使用過程中出現質量問題時()

　　A.領用部門、制劑名稱、批號、規格、數量等

　　B.制劑名稱、批號、規格、數量、收回部門、收回原因、處理意見及Et期等

　　C.應按《藥品不良反應監測管理辦法》的規定予以記錄，填表上報

　　D.必須有完整的記錄或憑據，內容包括領用部門、制劑名稱、批號、規格、數量等

　　E.制劑質量管理組織應及時進行處理，出現質量問題的制劑應立即收回，并填寫收回記錄

　　正確答案：E,

　　第 2575 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 醫療機構制劑配制質量管理規范(試行) >

　　醫療機構制劑收回記錄的內容包括()

　　A.領用部門、制劑名稱、批號、規格、數量等

　　B.制劑名稱、批號、規格、數量、收回部門、收回原因、處理意見及Et期等

　　C.應按《藥品不良反應監測管理辦法》的規定予以記錄，填表上報

　　D.必須有完整的記錄或憑據，內容包括領用部門、制劑名稱、批號、規格、數量等

　　E.制劑質量管理組織應及時進行處理，出現質量問題的制劑應立即收回，并填寫收回記錄

　　正確答案：B,

　　第 2576 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 醫療機構制劑配制質量管理規范(試行) >

　　制劑使用過程中發現的不良反應()

　　A.領用部門、制劑名稱、批號、規格、數量等

　　B.制劑名稱、批號、規格、數量、收回部門、收回原因、處理意見及Et期等

　　C.應按《藥品不良反應監測管理辦法》的規定予以記錄，填表上報

　　D.必須有完整的記錄或憑據，內容包括領用部門、制劑名稱、批號、規格、數量等

　　E.制劑質量管理組織應及時進行處理，出現質量問題的制劑應立即收回，并填寫收回記錄

　　正確答案：C,

　　第 2577 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 醫療機構制劑配制質量管理規范(試行) >

　　《醫療機構制劑配制質量管理規范》(試行)規定，醫療機構制劑室和藥檢室負責人的規定正確的是()

　　A.制劑室和藥檢室負責人具有大專以上藥學或相關專業學歷

　　B.制劑室和藥檢室負責人具有本科以上藥學或相關專業學歷

　　C.制劑室和藥檢室負責人具有相應管理的實踐經驗，有對工作中出現的問題作出正確判斷和處理的能力

　　D.制劑室和藥檢室的負責人可以互相兼任

　　E.制劑室和藥檢室的負責人不得互相兼任

　　正確答案：A,C,E,

　　第 2578 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 醫療機構制劑配制質量管理規范(試行) >

　　進入制劑潔凈室的人員()

　　A.該室配制人員

　　B.經批準的人員

　　C.不得化妝和佩戴飾物

　　D.每年至少一次健康體檢

　　E.不得患有傳染病、皮膚病和體表有傷者

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 2579 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 醫療機構制劑配制質量管理規范(試行) >

　　制劑室應有的文件包括()

　　A.《醫療機構制劑許可證》

　　B.申報文件、驗收、整改記錄

　　C.制劑品種申報與批準文件

　　D.制劑室年檢、抽驗及監督檢查記錄

　　E.制劑室年檢、抽驗及監督檢查文件

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 2580 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 醫療機構制劑配制質量管理規范(試行) >

　　醫療機構制劑質量管理組織的職責有()

　　A.制定和修訂物料、中間產品和成品的內控標準和檢驗操作規程，制定取樣和留樣制度

　　B.決定物料和中間品能否使用

　　C.評價原料、中間產品及成品的質量穩定性，為確定物料儲存期和制劑有效期提供數據

　　D.審核不合格品的處理程序及監督實施

　　E.負責制劑全過程的質量管理

　　正確答案：B,D,E,

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