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2013執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)專項練習(xí)(第55套)

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  第 2701 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法 (試行) >

  《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》(試行)規(guī)定,《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》項目中,由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項為()

  A.醫(yī)療機構(gòu)名稱,醫(yī)療機構(gòu)類別,法定代表人,制劑室負(fù)責(zé)人

  B.制劑室負(fù)責(zé)人,配制地址,配制范圍,有效期限

  C.醫(yī)療機構(gòu)名稱,配制地址,注冊地址

  D.法定代表人,制劑室負(fù)責(zé)人,藥檢室負(fù)責(zé)人

  E.醫(yī)療機構(gòu)類別,配制范圍,有效期限

  正確答案:B,

  第 2702 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法 (試行) >

  根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》(試行),屬于《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項變更的是()

  A.醫(yī)療機構(gòu)名稱變更

  B.醫(yī)療機構(gòu)類別變更

  C.法定代表人變更

  D.制劑室負(fù)責(zé)人變更正.注冊地址變更

  正確答案:D,

  第 2703 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法 (試行) >

  根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》(試行),對未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或者接受委托配制制劑的,應(yīng)()

  A.按生產(chǎn)、銷售劣藥處罰委托方

  B.按生產(chǎn)、銷售劣藥處罰受托方

  C.按生產(chǎn)、銷售劣藥處罰委托方和受托方

  D.按生產(chǎn)、銷售假藥處罰委托方或受托方

  E.按生產(chǎn)、銷售劣藥處罰委托方或受托方

  正確答案:E,

  第 2704 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法 (試行) >

  《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的有效期為()

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

  正確答案:E,

  第 2705 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法 (試行) >

  根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》(試行),未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或者接受委托配制制劑的,對委托方和受托方均()

  A.按生產(chǎn)假藥處罰

  B.按生產(chǎn)劣藥處罰

  C.按無許可證生產(chǎn)藥品處罰

  D.按非法經(jīng)營處罰

  E.按非法銷售處罰

  正確答案:A,

  第 2706 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法 (試行) >

  批準(zhǔn)“醫(yī)院”類別醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑委托配制的部門是()

  A.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

  B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

  C.省級衛(wèi)生行政部門

  D.省級藥品監(jiān)督管理部門

  E.縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門

  正確答案:D,

  第 2707 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法 (試行) >

  根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》(試行),屬于《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》登記事項變更的項目是()

  A.配制地址變更

  B.配制范圍變更

  C.制劑室負(fù)責(zé)人變更

  D.注冊地址變更

  E.配制品種變更

  正確答案:D,

  第 2708 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法 (試行) >

  根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》(試行),屬于《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項變更的項目有()

  A.制劑室負(fù)責(zé)人變更

  B.配制地址變更

  C.配制品種變更

  D.注冊地址變更

  E.配制范圍變更

  正確答案:A,B,E,

  第 2709 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法 (試行) >

  關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)中的中藥制劑委托配制,下列說法正確的是()

  A.需經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部批準(zhǔn)

  B.委托單位應(yīng)具有《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》且取得制劑批準(zhǔn)文號

  C.委托單位應(yīng)是“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機構(gòu)

  D.受托單位可以是取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機構(gòu)

  E.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得接受委托配制制劑

  正確答案:A,B,C,D,

  第 2710 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法 (試行) >

  《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的載明項目中,由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項包括()

  A.制劑室負(fù)責(zé)人

  B.配制地址

  C.配制范圍

  D.注冊地址

  E.有效期限

  正確答案:A,B,C,E,

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