第 111 題 (單項選擇題)(每題 0.50 分) 題目分類:第一篇 藥事管理相關知識 > 單項選擇題 >

　　負責組織保健食品的技術審查和審評工作

　　A.中國食品藥品檢定研究院

　　B.國家藥典委員會

　　C.國家食品藥品監督管理局藥品審評中心

　　D.國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心

　　E.國家中藥品種保護審評委員會

　　正確答案：E,

　　第 112 題 (單項選擇題)單項選擇題 >

　　屬于省級政府工作機構的是

　　A.國家食品藥品監督管理部門

　　B.省級食品藥品監督管理部門

　　C.省級以下食品藥品監督管理部門

　　D.市級食品藥品監督管理機構

　　E.縣級食品藥品監督管理機構

　　正確答案：B,

　　第 113 題 (單項選擇題)單項選擇題 >

　　依照《疫苗流通和預防接種管理條例》的規定

　　疫苗生產企業、疫苗批發企業應當根據藥品 管理法和國務院藥品監督管理部門的規定， 建立真實、完整的購銷記錄，并保存至超過 疫苗有效期幾年備查

　　A. 1年 B. 2年

　　C. 3年 D. 4年

　　E.5年

　　正確答案：B,

　　第 114 題 (單項選擇題)單項選擇題 >

　　根據《藥品生產質量管理規范》(2010年版)

　　可由一定數量的產品經最后混合所得的在規 定限度內的均質產品為一批的是

　　A.大(小)容量注射劑

　　B.粉針劑

　　C.凍干產品

　　D.間歇生產的原料藥

　　E.連續生產的原料藥

　　正確答案：D,

　　第 115 題 (單項選擇題)單項選擇題 >

　　依照《藥品注冊管理辦法》

　　初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗是

　　a.Ⅰ期臨床試驗

　　b. Ⅱ期臨床試驗

　　c.Ⅲ期臨床試驗

　　d. iv期臨床試驗

　　e.生物等效性試驗

　　正確答案：A,

　　第 116 題 (單項選擇題)單項選擇題 >

　　依據《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡 管理規定》，

　　將取得印鑒卡的醫療機構名單向本行政區域 內的定點批發企業通報的部門是

　　A.國務院藥品監督管理部門

　　B.設區的市級衛生行政部門

　　C.省級藥品監督管理部門

　　D.省級衛生行政部門

　　E.國務院衛生行政部門

　　正確答案：D,

　　第 117 題 (單項選擇題)單項選擇題 >

　　根據《藥品注冊管理辦法》

　　甲藥品批準文號為國藥準字j20090028,其中j表示

　　a.化學藥品

　　b.中藥

　　c.生物制品

　　d.進口藥品

　　e.進口藥品分包裝

　　正確答案：E,

　　第 118 題 (單項選擇題)單項選擇題 >

　　《中華人民共和國藥品管理法》規定 無須從具有藥品生產、經營資格的企業購進的是

　　A. 國內供應不足的藥品

　　B.新發現和從國外引種的藥材

　　C.有關部門規定的生物制品

　　D.生產新藥或已有國家標準的藥品

　　E.沒有實施批準文號管理的中藥材

　　正確答案：E,

　　第 119 題 (單項選擇題)單項選擇題 >

　　根據《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》醫療機構購進藥品時索取留存的供貨單位合 法票據，保存期不得少于

　　A. 5年

　　B. 4年

　　C. 3年

　　D. 2年

　　E. 1年

　　正確答案：C,

　　第 120 題 (單項選擇題)單項選擇題 >

　　結果由藥品監督管理部門發布藥品質量檢驗 公告的檢驗是

　　A.抽查檢驗

　　B.注冊檢驗

　　C.指定檢驗

　　D.委托檢驗

　　E.復驗

　　正確答案：A,

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