點擊查看：2013執業藥師《藥事管理與法規》考前沖刺試卷匯總

　　第 1 題 (單項選擇題)單項選擇題 >

　　是指行政主體限制、暫定或剝奪作出違法行 為的行政相對人某種行為能力或資格的行政 處罰

　　A.人身罰

　　B.資格罰

　　C.財產罰

　　D.聲譽罰

　　E.生命罰

　　正確答案：B,

　　第 4 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規 > 單項選擇題 >

　　《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定 對藥品生產企業生產的新藥品種設立的監測 期不超過

　　A. 1年

　　B. 3年

　　C. 4年

　　D. 5年

　　E.6年

　　正確答案：D,

　　第 2 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規 > 單項選擇題 >

　　根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，疫苗

　　批發企業從疫苗生產企業購進疫苗時，應索

　　取的有效證明文件是

　　A.藥品檢驗機構依法簽發的生物制品每批檢 驗合格和審核批準證明復印件，并加蓋生 產企業印章

　　B.藥品檢驗機構依法簽發的生物制品每批檢 驗合格或審核批準證明復印件，并加蓋生 產企業印章

　　C.藥品檢驗機構依法簽發的生物制品檢驗合 格或審核批準證明復印件，并加蓋生產企 業印章

　　D.省級藥品監督管理部門簽發的生物制品審 核批準證明復印件，并加蓋生產企業印章

　　E.市級藥品監督管理部門簽發的生物制品審 核批準證明復印件，并加蓋生產企業印章

　　正確答案：B,

　　第 4 題 (單項選擇題)單項選擇題 >

　　根據《藥品廣告審查辦法》規定，藥品廣告 批準文號的格式錯誤的是

　　A.國藥廣審(視)第2012020168號

　　B.浙藥廣審(視)第2012010166號

　　C.藏藥廣審(文)第2012030008號

　　D.京藥廣審(文)第2012010056號

　　E.湘藥廣審(聲)第2012020086號

　　正確答案：A,

　　第 5 題 (單項選擇題)單項選擇題 >

　　《藥品經營許可證管理辦法》適用于

　　A.《藥品經營許可證》驗收、發證、換證及 監督管理

　　B.《藥品經營許可證》檢查、驗收、發證及 監督管理

　　C.《藥品經營許可證》驗收、發證、變更及 監督管理

　　D.《藥品經營許可證》發證、換證、變更及 監督管理

　　E.《藥品經營許可證》發證、年檢、換證及 監督管理

　　正確答案：D,

　　第 6 題 (單項選擇題)單項選擇題 >

　　申請藥品注冊的臨床試驗均須按照《藥物臨

　　床試驗質量管理規范》執行的是

　　a.Ⅰ期臨床試驗

　　b. Ⅱ期臨床試驗

　　c.Ⅲ期臨床試驗

　　d. iv期臨床試驗

　　e.各期臨床試驗

　　正確答案：E,

　　第 7 題 (單項選擇題)單項選擇題 >

　　根據《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》，有關藥品采購，說法錯誤的是

　　A.醫療機構使用的藥品應當按照規定由專門 部門統一采購

　　B.醫療機構購進藥品時應當索取、留存供貨 單位的合法票據，并建立購進記錄

　　C.醫療機構其他科室和醫務人員自行采購藥 品的，藥品監管部門給予處罰

　　D.醫療機構其他科室和醫務人員自行采購藥 品的，確認為假劣藥品的，按照銷售假劣藥品予以處罰

　　E.醫療機構從無《藥品生產許可證》、《藥品 經營許可證》的企業購進藥品的，情節嚴 重的，吊銷醫療機構執業許可證書

　　正確答案：C,

　　第 8 題 (單項選擇題)單項選擇題 >

　　根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》， 藥品生產企業獲知藥品群體不良事件后應當 立即開展調查，并在幾日內完成調查報告

　　A. 1日內

　　B. 2日內

　　C. 3日內

　　D. 7日內

　　E. 15日內

　　正確答案：D,

　　第 9 題 (單項選擇題)單項選擇題 >

　　《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規 定，中藥飲片包裝必須印有或者貼有

　　A.標簽

　　B.拉丁文名稱

　　C.中藥飲片標識

　　D.功能與主治內容

　　E.禁忌內容

　　正確答案：A,

　　第 10 題 (單項選擇題)單項選擇題 >

　　根據《中華人民共和國藥品管理法》，藥品生企業可以

　　A.經國家藥品監督管理部門批準，接受委托 生產藥品

　　B.在保證出廠檢驗合格的前提下，自主改變 藥品生產工藝

　　C.在庫存藥品檢驗合格的前提下，自主延長 其庫存藥品的效期

　　D.經企業之間協商一致，接受委托生產藥品

　　E.采用企業內定的中藥飲片炮制規范炮制 飲片

　　正確答案：A,

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