第 41 題 (單項選擇題)(每題 0.50 分) 題目分類:未按章節(jié)分類的試題(如真題 模擬預(yù)測題) > 單項選擇題 >

　　根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，應(yīng)當將調(diào)査評價報告和召回計劃提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限是三級召回在

　　A. 1日內(nèi) B. 2日內(nèi)

　　C. 3日內(nèi) D. 7日內(nèi)

　　E. 10日內(nèi)

　　正確答案：D,

　　第 42 題 (單項選擇題)(每題 0.50 分) 題目分類:未按章節(jié)分類的試題(如真題 模擬預(yù)測題) > 單項選擇題 >

　　是指藥品的每一藥物制劑或原料藥的單位產(chǎn) 品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求

　　A.有效性 B.安全性

　　C.穩(wěn)定性 D.均一性

　　E.經(jīng)濟性

　　正確答案：D,

　　第 43 題 (單項選擇題)(每題 0.50 分) 題目分類:未按章節(jié)分類的試題(如真題 模擬預(yù)測題) > 單項選擇題 >

　　根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

　　未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格 的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神 藥品處方的

　　A.由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點批發(fā)資 格，并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定處罰

　　B.由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警 告，沒收違法交易的藥品，并處罰款

　　C.由設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門責令 限期改正，給予警告

　　D.由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警 告，暫停其執(zhí)業(yè)活動

　　E.由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予 警告

　　正確答案：D,

　　第 44 題 (單項選擇題)(每題 0.50 分) 題目分類:未按章節(jié)分類的試題(如真題 模擬預(yù)測題) > 單項選擇題 >

　　《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定

　　藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)是

　　A.藥品不良反應(yīng)

　　B.新的藥品不良反應(yīng)

　　C.藥品嚴重不良反應(yīng)

　　D.可控制的不良反應(yīng)

　　E.不可控制的不良反應(yīng)

　　正確答案：B,

　　第 45 題 (單項選擇題)(每題 0.50 分) 題目分類:未按章節(jié)分類的試題(如真題 模擬預(yù)測題) > 單項選擇題 >

　　藥品校驗碼通過特定的數(shù)學公式來檢驗國家 藥品編碼本位碼中哪些數(shù)字的準確性

　　A. 14 位 B. 13 位

　　C.前13位 D.后13位

　　E.最后1位

　　正確答案：C,

　　第 46 題 (單項選擇題)(每題 0.50 分) 題目分類:未按章節(jié)分類的試題(如真題 模擬預(yù)測題) > 單項選擇題 >

　　根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》

　　醫(yī)療機構(gòu)采用郵售方式直接向公眾銷售處方 藥的，可處

　　A. 2倍以上5倍以下的罰款

　　B. 1倍以上5倍以下的罰款

　　C. 1倍以上3倍以下的罰款

　　D. 2倍以下的罰款，但是最高不超過3萬元

　　E. 1倍以下的罰款，但是最高不超過2萬元

　　正確答案：D,

　　第 47 題 (單項選擇題)(每題 0.50 分) 題目分類:未按章節(jié)分類的試題(如真題 模擬預(yù)測題) > 單項選擇題 >

　　對麻醉藥品應(yīng)

　　A.色標管理

　　B.專柜存放

　　C.定期養(yǎng)護

　　D.集中堆放

　　E.逐批驗收

　　正確答案：B,

　　第 48 題 (單項選擇題)(每題 0.50 分) 題目分類:未按章節(jié)分類的試題(如真題 模擬預(yù)測題) > 單項選擇題 >

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理現(xiàn)范》

　　藥品批發(fā)企業(yè)藥品購進記錄保存不得少于

　　A. 1年 B. 2年

　　C. 3年 D. 4年

　　E.5年

　　正確答案：C,

　　第 49 題 (單項選擇題)(每題 0.50 分) 題目分類:未按章節(jié)分類的試題(如真題 模擬預(yù)測題) > 單項選擇題 >

　　根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》

　　應(yīng)當注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品 批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn) 企業(yè)等內(nèi)容的是

　　A.藥品說明書 B.藥品內(nèi)標簽

　　C.藥品外標簽 D.原料藥標簽

　　E.運輸包裝的標簽

　　正確答案：D,

　　第 50 題 (單項選擇題)(每題 0.50 分) 題目分類:未按章節(jié)分類的試題(如真題 模擬預(yù)測題) > 單項選擇題 >

　　依照《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》的規(guī)定疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生主管 部門的規(guī)定，建立真實、完整的購進、分發(fā)、 供應(yīng)記錄，并保存至超過疫苗有效期幾年 備查

　　A. 1年

　　B. 2年

　　C. 3年

　　D. 4年

　　E.5年

　　正確答案：B,

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