第 31 題 (單項選擇題)

　　《藥品經營質量管理規范》規定，對企業經營 藥品的質量負領導責任的是

　　A.該企業質量管理機構負責人

　　B.該企業的執業藥師

　　C.該企業的主要負責人

　　D.該企業儲存與養護部門負責人

　　E.該企業驗收部門負責人

　　正確答案：C,

　　第 32 題 (單項選擇題)

　　是指資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種

　　A. 一級保護的野生藥材物種

　　B. 二級保護的野生藥材物種

　　C.三級保護的野生藥材物種

　　D.中藥一級保護品種

　　E.中藥二級保護品種

　　正確答案：C,

　　第 33 題 (單項選擇題)

　　根據《藥品經營質量管理規范實施細則》，下 列關于零售服務敘述錯誤的是

　　A.營業時間內，應有執業藥師或藥師在崗

　　B.銷售藥品時，應由執業藥師或藥師對處方 進行審核并簽字后，方可依據處方調配、 銷售藥品

　　C.無醫師開具的處方不得銷售非處方藥

　　D.處方藥不應采用開架自選的銷售方式

　　E.處方藥銷售不得采用有獎銷售、附贈藥品 或禮品銷售等方式

　　正確答案：C,

　　第 34 題 (單項選擇題)

　　《藥品經營許可證管理辦法》規定，在核定藥 品零售企業經營范圍時，應先核定

　　A.經營人員 B.營業場所

　　C.經營類別 D.受理通知書

　　E.地域環境

　　正確答案：C,

　　第 35 題 (單項選擇題)

　　根據《醫療用毒性藥品管理辦法》，下列敘述 錯誤的是

　　A.醫療單位供應和調配毒性藥品，憑醫生簽 名的正式處方

　　B.每次處方劑量不得超過3日極量

　　C.對處方未注明“生用”的毒性中藥，應當 付炮制品

　　D.調配處方時，必須認真負責，計量準確

　　E.處方一次有效，取藥后處方保存2年備查

　　正確答案：B,

　　第 36 題 (單項選擇題)

　　按照《藥品標簽和說明書管理規定》，說明 書和標簽必須印有規定的標識的是

　　A.麻醉藥品、外用藥品

　　B.非處方藥品、精神藥品

　　C.放射性藥品

　　D.醫療用毒性藥品

　　E.以上都是

　　正確答案：E,

　　第 37 題 (單項選擇題)

　　根據《中華人民共和國藥品管理法》，下列 情形按假藥論處的是

　　A.藥品成份的含量不符合國家藥品標準的 藥品

　　B.使用必須取得批準文號而未取得批準文 號的原料藥生產的

　　C.不注明生產批號的

　　D.更改生產批號的

　　E.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批 準的藥品

　　正確答案：B,

　　第 38 題 (單項選擇題)

　　根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》， 藥品不良反應報告和監測是指

　　A.藥品生產企業對本單位生產的藥品所發 生的不良反應進行分析和控制的過程

　　B.藥品經營企業對本單位經營的藥品所發 生的不良反應進行分析和報告的過程

　　C.醫療機構對使用的藥品所發生的不良反 應進行分析、監測的過程

　　D.藥品不良反應監測中心作出報告并進行核實的過程

　　E.藥品不良反應的發現、報告、評價和控 制的過程

　　正確答案：E,

　　第 39 題 (單項選擇題)

　　根據《藥品注冊管理辦法》，應當按照規定進 行補充申請的是

　　a.藥品改變劑型

　　b.藥品改變劑量

　　c.藥品改變給藥途徑

　　d.藥品增加新適應癥

　　e.藥品改變原批準事項或者內容

　　正確答案：E,

　　第 40 題 (單項選擇題)

　　根據《中華人民共和國廣告法》，可做廣告的藥品是

　　A.哌替啶

　　B.美沙酮

　　C.苯丙胺

　　D.三唑侖

　　E.麻仁丸

　　正確答案：E,

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