第11題單項選擇題>

　　根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，藥品生產企業應當對獲知的死亡病例進行調查，并在幾日內完成調查報告

　　A.1日B.2日

　　C.3日D.5日E.15日

　　正確答案：E,

　　第12題單項選擇題>

　　某藥品經營企業未在規定時間內通過GSP認證，仍進行藥品經營活動，根據《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，屬地藥品監督管理部門對該企業的處罰是

　　A.警告，責令限期改正

　　B.責令停業整頓

　　C.處以2萬元罰款

　　D.沒收購進的藥品

　　E.吊銷《藥品經營許可證》

　　正確答案：A,

　　第13題單項選擇題>

　　根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，有關藥品群體不良事件報告與處置，說法錯誤的是

　　A.省級藥品監督管理部門與同級衛生行政部門，應當及時將藥品群體不良事件評價和調查結果報國家食品藥品監督管理局和衛生部

　　B.設區的市級、縣級藥品監督管理部門，應當及時將藥品群體不良事件調查結果逐級報省級藥品監督管理部門和衛生行政部門

　　C.藥品生產、經營企業和醫療機構獲知或者發現藥品群體不良事件后，應當立即報所在地的縣級藥品監督管理部門、衛生行政部門和藥品不良反應監測機構

　　D.藥品生產企業獲知藥品群體不良事件后，應將調查報告報所在地市級藥品監督管理部門和藥品不良反應監測機構

　　E.國家食品藥品監督管理局應當與衛生部聯合調查全國范圍內影響較大并造成嚴重后果的藥品群體不良事件

　　正確答案：D,

　　第14題單項選擇題>

　　根據《城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，定點零售藥店審查和確定的原則不包括

　　A.合理控制藥品服務成本

　　B.保證提供藥品的合理使用

　　C.引人競爭機制

　　D.保證基本醫療保險用藥的品種

　　E.保證基本醫療保險用藥的質量

　　正確答案：B,

　　第15題單項選擇題>

　　根據《城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，定點零售藥店要定期向統籌地區的

　　A.藥品監督管理部門報告處方外配服務及費用發生情況

　　B.社會保險經辦機構報告處方外配服務及費用發生情況

　　C.勞動保障行政部門報告處方外配服務及費用發生情況

　　D.工商管理部門報告處方外配服務及費用發生情況

　　E.開具處方的定點醫療機構報告處方外配服務及費用發生情況

　　正確答案：B,

　　第16題單項選擇題>

　　《處方管理辦法》適用于

　　A.處方開具、調劑、制劑相關的醫療機構及其人員

　　B.處方開具、調劑、保管相關的醫療機構及其人員

　　C.處方開具、調劑、核對、檢驗相關的醫療機構及其人員

　　D.處方開具、調劑、制劑、監督管理相關的醫療機構及其人員

　　E.處方開具、調劑、臨床監測、檢驗相關的醫療機構及其人員

　　正確答案：B,

　　第17題單項選擇題>

　　根據《藥品注冊管理辦法》，應當按照規定進行補充申請的是

　　a.藥品改變劑型

　　b.藥品改變劑量

　　c.藥品改變給藥途徑

　　d.藥品增加新適應癥

　　e.藥品改變原批準事項或者內容

　　正確答案：E,

　　第18題單項選擇題>

　　根據《處方管理辦法》，處方前記中應該標明

　　A.藥品金額B.臨床診斷

　　C.藥品用法用量D.藥品名稱E.醫師簽名

　　正確答案：B,

　　第19題單項選擇題>

　　禁止采獵

　　A.一級保護的野生藥材物種

　　B.二級保護的野生藥材物種

　　C.三級保護的野生藥材物種

　　D.中藥一級保護品種

　　E.中藥二級保護品種

　　正確答案：A,

　　第20題單項選擇題>

　　根據《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》，有關醫療機構藥品質量監測的說法，錯誤的是

　　A.發現假藥、劣藥的，應當立即停止使用、就地封存并妥善保管

　　B.發現假藥、劣藥的，應當及時向所在地藥品監督管理部門報告

　　C.發現存在安全隱患的藥品，應當立即停止使用，并退回藥品生產企業或者供貨商者供貨商

　　D.發現存在安全隱患的藥品，應當及時向所在地藥品監督管理部門報告

　　E.需要召回的，應當協助藥品生產企業履行藥品召回義務

　　正確答案：C,

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