41.對首營品種合法性及質量情況的審核包括

　　A.審核藥品的包裝、標簽、說明書等

　　B.了解藥品的性能用途

　　C.了解藥品的檢驗方法

　　D.了解藥品的儲存條件及質量信譽

　　E.核實藥品的批準文號和取得質量標準

　　正確答案:ABCDE

　　42.藥品批發企業不準將藥品售給

　　A.藥品零售單位

　　B.無經營許可證的藥品經營單位

　　C.無營業執照的藥品經營單位

　　D.無執業許可的醫療機構

　　E.三級甲等醫院

　　正確答案:BCD

　　43.藥品批發企業的倉庫應劃分為以下哪些專用場所并設明顯標志

　　A.待驗庫(區)

　　B.合格品庫(區)

　　C.發貨庫(區)

　　D.不合格品庫(區)、退貨庫(區)

　　E.經營中藥飲片還應劃分零貨稱取專庫(區)

　　正確答案:ABCDE

　　44.對庫存藥品進行養護和檢查中，應進行抽樣送檢的是

　　A.由于異�？赡艹霈F問題的藥品

　　B.易變質的藥品

　　C.已發現質量問題藥品的相鄰批號藥品

　　D.儲存時間比較長的藥品

　　E.快到有效期的藥品

　　正確答案:ABCD

　　45.藥品出庫時必須停止發貨或配送的是

　　A.藥品包裝內有異�；蛞后w滲漏

　　B.外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象

　　C.包裝標識模糊不清或脫落

　　D.藥品已超出有效期

　　E.發貨或配送憑證在數量、項目方面與藥品實物對不上

　　正確答案:ABCDE

　　46.藥品批發企業和零售連鎖企業質量驗收時對包裝及標識的檢查內容包括

　　A.每件包裝是否有產品合格證

　　B.藥品的包裝和說明書上，是否有規定的條款

　　C.特殊藥品、外用藥品的包裝和標簽上是否有規定的標識和警示說明

　　D.進口藥品的包裝標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分及注冊證號，并有中文說明書

　　E.中藥材和中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志

　　正確答案:ABCDE

　　47.藥品在庫儲存要求

　　A.藥品按溫、濕度要求儲存于相應的庫中

　　B.在庫藥品均應實行色標管理

　　C.搬運和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝圖示標志的要求，規范操作

　　D.藥品與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施

　　E.藥品應按批號集中堆放

　　正確答案:ABCDE

　　48.《藥品經營質量管理規范實施細則》要求藥品批發企業和零售連鎖企業制定的質量管理制度的內容包括

　　A.質量方針和目標管理

　　B.質量體系審核，有關部門、組織和人員的質量責任，質量否決的規定

　　C.質量信息管理，有關記錄和憑證的管理，質量事故、質量的查詢和質量投訴的管理，藥品不良反應報告的規定

　　D.首營企業和首營品種的審核，特殊藥品的管理，有效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理、衛生和人員健康狀況的管理，質量方面的教育、培訓及考核的規定

　　E.質量驗收和檢驗的管理，倉儲保管、養護和出庫復核的管理

　　正確答案:ABCDE

　　49.藥品批發和零售連鎖企業質量管理制度是

　　A.質量否決的規定

　　B.首藥企業和首營品種的審核

　　C.特殊管理藥品的管理

　　D.藥品不良反應報告的規定

　　E.質量方面的教育培訓及考核的規定

　　正確答案:ABCDE

　　50.從事藥品批發和零售連鎖企業、驗收、養護、計量和銷售工作的人員必須

　　A.嚴格執行企業《各級質量責任制》和各項質量管理制度

　　B.接受GSP的培訓和考核

　　C.具有高中以上文化水平

　　D.經專業培訓、考核合格、持證上崗

　　E.樹立法制觀念和質量第一的思想，遵守職業道德，在經營過程中實行科學管理

　　正確答案:ABCDE

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