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41.醫療機構制劑使用過程中發現的不良反應病例記錄,有關檢驗,檢查報告原始記錄應保存
A.至少一年備查
B.兩年備查
C.三年備查
D.五年備查
E.半年備查
顯示答案 正確答案:A
42.對重大、復雜的違法藥品經營案件組織查處單位是
A.國家藥品監督管理局
B.國家發展計劃委員會
C.國家技術監督局
D.中華人民共和國衛生部
E.勞動和社會保障部
顯示答案 正確答案:A
43.國家、省、自治區、直轄市各個藥品監督管理局,負責對醫療機構制劑進行
A.質量監督并發布質量公告
B.研制開發
C.指導
D.發布質量公告
E.質量監督
顯示答案 正確答案:A
44.配制記錄和質量檢驗記錄應完整歸檔,保存備查至少
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
顯示答案 正確答案:B
45.不得設置藥房和不得從事藥品購銷活動的單位是
A.城鎮中的個體行醫人員和個體診所
B.一般診所
C.社區衛生院
D.醫院
E.康復中心
顯示答案 正確答案:A
46.醫療機構制劑室配制的制劑的標簽、使用說明書必須
A.與衛生部門批準的內容一致,不得更改
B.與藥品監督管理部門批準的式樣一致,不得隨意更改
C.與藥品監督管理部門批準的文字一致,不得隨意更改
D.與藥品監督管理部門的批文一致
E.與藥品監督管理部門批準的內容、式樣、文字一致,不得隨意更改
顯示答案 正確答案:E
47.醫療機構配制制劑必須取得
A.國家藥品監督管理局頒發的《藥品經營企業許可證》
B.省、自治區、直轄市藥品監督管理局頒發的《藥品經營企業許可證》
C.國家藥品監督管理局頒發的《藥品生產企業許可證》
D.省、自治區、直轄市藥品監督管理局頒發的《藥品生產企業許可證》
E.省、自治區、直轄市藥品監督管理局頒發的《醫療機構制劑許可證》
顯示答案 正確答案:E
48.醫院藥劑科配備的專業技術人員應
A.具備與其工作相適應的專業技術
B.熱愛本職工作
C.熱愛本職工作,具有職業道德,認真學習業務具備與其工作相適應的專業技術
D.認真學習業務
E.具有良好的職業道德
顯示答案 正確答案:C
49.經銷進口藥品的國內銷售代理商必須向
A.社會勞動和保障部備案
B.國家技術監督局備案
C.衛生部備案,備案事項如有變更,必須辦理變更手續
D.國家藥品監督管理局備案,備案事項如有變更,必須辦理變更手續
E.國家發展計劃委員會備案
顯示答案 正確答案:D
50.負責醫院藥劑工作的醫院藥劑科的職責是
A.防止藥品不良反應發生
B.在院長直接領導下
C.按藥品管理法監督本院各醫療科室的合理用藥
D.按藥品管理法實施條例檢查本院各醫療科室的藥品使用情況
E.在院長直接領導下,按照藥品管理法及其實施條例監督檢查本院各醫療科室合理使用藥品,防止濫用和浪費
顯示答案 正確答案:E
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