41.對首營品種合法性及質量情況的審核包括
A.審核藥品的包裝、標簽、說明書等
B.了解藥品的性能用途
C.了解藥品的檢驗方法
D.了解藥品的儲存條件及質量信譽
E.核實藥品的批準文號和取得質量標準
正確答案:ABCDE
42.藥品批發(fā)企業(yè)不準將藥品售給
A.藥品零售單位
B.無經營許可證的藥品經營單位
C.無營業(yè)執(zhí)照的藥品經營單位
D.無執(zhí)業(yè)許可的醫(yī)療機構
E.三級甲等醫(yī)院
正確答案:BCD
43.藥品批發(fā)企業(yè)的倉庫應劃分為以下哪些專用場所并設明顯標志
A.待驗庫(區(qū))
B.合格品庫(區(qū))
C.發(fā)貨庫(區(qū))
D.不合格品庫(區(qū))、退貨庫(區(qū))
E.經營中藥飲片還應劃分零貨稱取專庫(區(qū))
正確答案:ABCDE
44.對庫存藥品進行養(yǎng)護和檢查中,應進行抽樣送檢的是
A.由于異常可能出現問題的藥品
B.易變質的藥品
C.已發(fā)現質量問題藥品的相鄰批號藥品
D.儲存時間比較長的藥品
E.快到有效期的藥品
正確答案:ABCD
45.藥品出庫時必須停止發(fā)貨或配送的是
A.藥品包裝內有異常或液體滲漏
B.外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象
C.包裝標識模糊不清或脫落
D.藥品已超出有效期
E.發(fā)貨或配送憑證在數量、項目方面與藥品實物對不上
正確答案:ABCDE
46.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)質量驗收時對包裝及標識的檢查內容包括
A.每件包裝是否有產品合格證
B.藥品的包裝和說明書上,是否有規(guī)定的條款
C.特殊藥品、外用藥品的包裝和標簽上是否有規(guī)定的標識和警示說明
D.進口藥品的包裝標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分及注冊證號,并有中文說明書
E.中藥材和中藥飲片應有包裝,并附有質量合格的標志
正確答案:ABCDE
47.藥品在庫儲存要求
A.藥品按溫、濕度要求儲存于相應的庫中
B.在庫藥品均應實行色標管理
C.搬運和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝圖示標志的要求,規(guī)范操作
D.藥品與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施
E.藥品應按批號集中堆放
顯示答案 正確答案:ABCDE
48.《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》要求藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)制定的質量管理制度的內容包括
A.質量方針和目標管理
B.質量體系審核,有關部門、組織和人員的質量責任,質量否決的規(guī)定
C.質量信息管理,有關記錄和憑證的管理,質量事故、質量的查詢和質量投訴的管理,藥品不良反應報告的規(guī)定
D.首營企業(yè)和首營品種的審核,特殊藥品的管理,有效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理、衛(wèi)生和人員健康狀況的管理,質量方面的教育、培訓及考核的規(guī)定
E.質量驗收和檢驗的管理,倉儲保管、養(yǎng)護和出庫復核的管理
顯示答案 正確答案:ABCDE
49.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質量管理制度是
A.質量否決的規(guī)定
B.首藥企業(yè)和首營品種的審核
C.特殊管理藥品的管理
D.藥品不良反應報告的規(guī)定
E.質量方面的教育培訓及考核的規(guī)定
顯示答案 正確答案:ABCDE
50.從事藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)、驗收、養(yǎng)護、計量和銷售工作的人員必須
A.嚴格執(zhí)行企業(yè)《各級質量責任制》和各項質量管理制度
B.接受GSP的培訓和考核
C.具有高中以上文化水平
D.經專業(yè)培訓、考核合格、持證上崗
E.樹立法制觀念和質量第一的思想,遵守職業(yè)道德,在經營過程中實行科學管理
顯示答案 正確答案:ABCDE
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