41.藥品生產企業名稱應符合的原則是

　　A.藥品生產企業分類管理的原則

　　B.藥品分類管理原則

　　C.實際生產的原則

　　D.國家藥品監督管理局規定的方法

　　E.國家藥品監督管理局規定類別的原則

　　顯示答案 正確答案:A

　　42.批生產記錄在填寫過程中

　　A.不允許更改，按作廢處理，重新填寫并簽名

　　B.允許更改，經車間負責人批準，注明"作廢"，保留原錯填記錄，重新填寫并簽名

　　C.允許更改，在更改處簽名，并使原數據仍可辨認

　　D.允許更改，將原數據完全涂掉，重新填寫清楚，并簽名

　　E.允許更改，經車間負責人批準，廢除原錯誤記錄，重新填寫，責任人簽字

　　顯示答案 正確答案:C

　　43.戒毒藥品臨床試驗或驗證工作執行

　　A.藥品的相關法律、法規

　　B."抗阿片類戒斷癥狀藥物臨床試驗指導原則"

　　C.特殊管理藥品的規定

　　D.咖啡因管理的規定

　　E.麻黃素管理的規定

　　顯示答案 正確答案:B

　　44.GMP對空氣潔凈度等級標準要求的內容是

　　A.換氣次數、沉降菌數

　　B.塵埃粒子數、浮游菌數

　　C.換氣次數、塵埃粒子數、浮游菌數

　　D.浮游菌數、換氣次數

　　E.塵埃粒子數、浮游菌數、沉降菌數

　　顯示答案 正確答案:E

　　45.對《藥品生產許可證》實行

　　A.審查制度

　　B.年檢制度

　　C.保護制度

　　D.特審制度

　　E.審批制度

　　顯示答案 正確答案:B

　　46.“批號”是指

　　A.在規定限度內具有同一性質和質量的藥品

　　B.用于識別“批”的一組數字或字母加數字，用之可以追溯和審查該批藥品的生產歷史

　　C.同一生產周期中，生產出來的一定數量的藥品

　　D.同一生產設備生產出來的具有同一性質和數量的藥品

　　E.用于識別“批”的符號

　　顯示答案 正確答案:B

　　47.戒毒治療藥品是指控制并消除成癮者的急劇戒斷癥狀與體征的藥品，其成癮者濫用的藥品是

　　A.二類精神藥

　　B.醫療用毒性藥品

　　C.放射性藥品

　　D.抗腫瘤藥

　　E.大麻類

　　顯示答案 正確答案:E

　　48.《藥品生產許可證》任何單位和個人不得

　　A.偽造、變造、買賣

　　B.偽造、變造、買賣、出租、出借

　　C.買賣、出租、出借

　　D.偽造、買賣、出租

　　E.出租、出借和買賣

　　顯示答案 正確答案:B

　　49."藥品生產許可證"年檢情況應

　　A.在"藥品生產許可證"副本上載明

　　B.作為屆時換發"藥品生產許可hi''的依據

　　C.在企業的"營業執照"上載明

　　D.在"藥品生產許可證"副本上載明，并作為屆時換發"藥品生產許可證"的依據

　　E.作為"藥品GMP證書"換證的依據

　　顯示答案 正確答案:D

　　50.藥品生產企業的生產和質量管理部門的負責人應具有

　　A.醫藥或相關專業大專以上學歷

　　B.受過中等專業教育或具有相當學歷

　　C.受過成人高等教育

　　D.受過成人中等教育

　　E.受過中等教育或具有相當學歷

　　顯示答案 正確答案:A

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