>>> 萬題庫：執(zhí)業(yè)藥師各科目真題每日一題匯總

　　每日一題

　　(單項(xiàng)選擇題)根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的事項(xiàng)是(　)。

　　A.直接接觸藥品的包裝材料和容器的注冊申請

　　B.直接接觸藥品的包裝材料和容器的產(chǎn)品目錄

　　C.直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用要求

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器

　　E.中藥飲片的包裝材料和容器

　　【統(tǒng)計(jì)】全站數(shù)據(jù): 本題共被作答4307次，正確率為86.65%，易錯(cuò)項(xiàng)為 [A]

　　【答案】D

　　【考點(diǎn)】藥品包裝的管理

　　【解析】

　　(1)藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求和保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊。直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理辦法、產(chǎn)品目錄和藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織制定并公布。

　　(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器、制劑的標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)符合《藥品管理法》及其實(shí)施條例的有關(guān)規(guī)定，并經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。故選D。

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