第 11 題

　　《藥品不良反應報告和監測管理辦法》的立法宗旨是( )

　　A.為加強上市藥品的安全監管，規范藥品不 良反應報告

　　B.為加強上市藥品的安全監管，規范藥品不 良反應報告和監測的管理

　　C.為加強上市藥品的安全監管，規范藥品不 良反應報告和監測的管理，保證公眾用藥 安全

　　D.為加強上市藥品的安全監管，規范藥品不 良反應的監測管理

　　E.為加強上市藥品的安全監管，保證公眾用 藥安全

　　正確答案：C,

　　第 12 題

　　零售藥店銷售處方藥、非處方藥是( )

　　A.應當分柜擺放;暫不允許網上銷售

　　B.應當分柜擺放;不得采用有獎銷售

　　C.應當分柜擺放;不得采用有獎銷售;不得附 贈藥品或禮品銷售;暫不允許網上銷售

　　D.暫時不允許采取在網上銷售的銷售方式

　　E.不得附贈藥品或禮品銷售

　　正確答案：C,

　　第 13 題

　　《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的立法宗旨 是( )

　　A.加強麻醉藥品和精神藥品的管理

　　B.保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合 理使用

　　C.防止麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道

　　D.加強麻醉藥品和精神藥品的管理，保證其合 法、安全、合理使用，防止流入非法渠道

　　E.保證麻醉藥品和精神藥品依法律、法規的有 效實施

　　正確答案：D,

　　第 14 題

　　藥品廣告審查機關收到藥品廣告批準文號申請后應當( )

　　A.對申請材料齊全并符合法定要求的發給 “藥品廣告受理文號”

　　B.對申請材料齊全并符合法定要求的發給 “藥品廣告受理證明”

　　C.對申請材料符合法定要求的，發給“藥品 廣告備案意見表”

　　D.對申請材料齊全并符合法定要求的，發給 “藥品廣告受理通知書”

　　E.對申請材料齊全的發給“藥品廣告備案意 見表”

　　正確答案：D,

　　第 15 題

　　藥品零售和零售連鎖門店銷售藥品應按( )

　　A.國家藥品注冊管理的有關規定進行

　　B.國家藥品儲備管理的有關規定進行

　　C.國家藥品分類管理的有關規定進行

　　D.國家藥品不良反應報告的有關規定進行

　　E.國家藥品再評價的有關規定進行

　　正確答案：C,

　　第 16 題

　　針對藥品召回制度，藥品生產企業、經營企業和使用單位應當( )

　　A.建立和保存完整的購銷記錄，尤其是供藥 方面的詳細信息

　　B.建立購銷記錄檔案，保證銷售藥品的可溯 源性

　　C.保存購銷記錄，保證銷售藥品的可溯源性

　　D.建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售藥 品的可溯源性

　　E.建立和保存購銷記錄，以便追溯銷售藥品 的源頭

　　正確答案：D,

　　第 17 題

　　"GMP"對空氣潔凈度等級標準要求的內容 有()

　　A.浮游菌數、沉降菌數、換氣次數

　　B.浮游菌數、塵埃粒子數、換氣次數

　　C.塵埃粒子數、浮游菌數、沉降菌數

　　D.塵埃粒子數、沉降菌數、換氣次數

　　E.塵埃粒子次數、壓差大小、換氣次數

　　正確答案：C,

　　第 18 題

　　以非處方藥商品名稱為各種活動冠名的藥品廣告中是可以只( )

　　A.發布藥品商品名稱

　　B.發布藥品通用名稱

　　C.發布藥品英文名稱

　　D.發布藥品化學名稱

　　E.發布藥品漢語拼音名稱

　　正確答案：A,

　　第 19 題

　　對生產、銷售假藥構成犯罪的依法()

　　A.給予嚴重警告 B.處予加倍的罰款 C.沒收違法所得 D.責令停業整頓 E.追究刑事責任

　　正確答案：E,

　　第 20 題

　　生產、銷售的假藥被使用后，認定為對人體健 康造成特別嚴重危害的是( )

　　A.致人殘疾的或其他嚴重后果的

　　B.致十人以上重傷或其他嚴重后果的

　　C.致人嚴重殘疾、三人以上重傷、十人以上輕 傷或造成其他特別嚴重后果的

　　D.致二十人輕傷或其他嚴重后果的

　　E.致人輕傷、重傷的

　　正確答案：C,

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