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　　每日一題

　　(單項選擇題)生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準(zhǔn)上市的已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的注冊申請屬于(　)。

　　A.新藥申請

　　B.仿制藥申請

　　C.進(jìn)口藥品申請

　　D.補(bǔ)充申請

　　E.再注冊申請

　　【統(tǒng)計】全站數(shù)據(jù): 本題共被作答6325次，正確率為84.25%，易錯項為 [E]

　　【答案】B

　　【考點】保健食品管理

　　【解析】新藥申請，是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請，對已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)癥的藥品注冊按照新藥申請的程序申報，生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品按照新藥申請的程序申報;仿制藥申請，是指生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請，故86題選B。

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