(19～22題共用備選答案)

　　A.5年

　　B.4年

　　C.3年

　　D.2年

　　E.1年

　　19.批生產記錄保存至藥品有效期后 答案ABCDE

　　20.生產企業原料，輔料及包裝材料的儲存一般不超過 答案ABCDE

　　21.《藥品GMP證書》的有效期為 答案ABCDE

　　22.未規定有效期的藥品，其銷售記錄應保存 答案ABCDE

　　顯示答案 正確答案:19.E;20.D;21.A;22.C

　　(23～25題共用備選答案)

　　A.第一類戒毒藥

　　B.第三類戒毒藥

　　C.第五類戒毒藥

　　D.咖啡因

　　E.麻黃素

　　23.已上市藥品增加戒毒適應證的是 答案ABCDE

　　24.試生產期為二年的戒毒藥品是 答案ABCDE

　　25.不含麻醉藥品和精神藥品的復方制劑是 答案ABCDE

　　顯示答案 正確答案:23.C;24.A;25.B

　　(26～30題共用備選答案)

　　A.由藥品監督管理部門核準的許可事項

　　B.應與工商行政管理部門核發的營業執照相一致

　　C.應符合藥品生產企業分類管理的原則

　　D.按藥品實際生產地址填寫

　　E.按國家規定的方法和類別填寫

　　26.許可證編號和生產范圍 答案ABCDE

　　27.企業名稱、法定代表人、注冊地址、企業類型 答案ABCDE

　　28.企業負責人、生產范圍、生產地址、有效期限 答案ABCDE

　　29.企業名稱 答案ABCDE

　　30.生產地址 答案ABCDE

　　顯示答案 正確答案:26.E;27.B;28.A;29.C;30.D

　　(31～34題共用備選答案)

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　31."藥品CMP證書"的有效期為 答案ABCDE

　　32.藥品銷售記錄應保存至藥品有效期后 答案ABCDE

　　33.未規定有效期的藥品，其銷售記錄應保存 答案ABCDE

　　34.生產企業原料，輔料及包裝材料的儲存一般不超過 答案ABCDE

　　顯示答案 正確答案:31.E;32.A;33.C;34.B

　　(35～38題共用備選答案)

　　A.藥品委托生產的委托方

　　B.藥品委托生產的受托方

　　C.藥品委托生產批件

　　D.生產范圍和許可證編號

　　E.年檢情況

　　35.負責委托生產藥品的質量和銷售的是 答案ABCDE

　　36.按藥品GMP進行生產，并按規定保存所有受托生產文件和記錄的是 答案ABCDE

　　37.應在"藥品生產許可證"副本上載明，并作為屆時換發"藥品生產許可證"的依據是 答案ABCDE

　　38.由國家藥監局向委托雙方發放且不得超過該藥品注冊規定的有效期限的是 答案ABCDE

　　顯示答案 正確答案:35.A;36.B;37.E;38.C

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