每日一題
(單項選擇題)根據《中華人民共和國藥品管理法》,醫療機構配制的制劑應( )。
A.先向國家食品藥品監督管理總局遞交申請,批準后方可生產
B.是市場短缺的藥品品種
C.經省級以上藥品監督管理部門批準,在指定的醫療機構之間調劑使用
D.經省級藥品檢驗所檢驗合格后供患者使用
E.在突發重大疫情時通過零售藥店銷售
【答案】C
【考點】醫療機構制劑管理
【解析】
(1)醫療機構配制制劑,須經所在地省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門審核同意,由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準,發給《醫療機構制劑許可證》。故A錯誤。
(2)醫療機構配制的制劑,應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種。故B錯誤。
(3)醫療機構配制的制劑必須按照規定進行質量檢驗;合格的,憑醫師處方在本醫療機構使用。故D錯誤。
(4)特殊情況下,經國務院或者省、自治區、直轄市人民政府的藥品監督管理部門批準,醫療機構配制的制劑可以在指定的醫療機構之間調劑使用。故C正確。
(5)醫療機構配制的制劑不得在市場銷售。故E錯誤。
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