>>> 萬題庫：執業藥師各科目真題每日一題匯總

　　每日一題

　　(單項選擇題)根據《藥品注冊管理辦法》，初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性的是(　)。

　　A.Ⅰ期臨床試驗

　　B.Ⅱ期臨床試驗

　　C.Ⅲ期臨床試驗

　　D.Ⅳ期臨床試驗

　　E.生物等效性試驗

　　【答案】B

　　【考點】藥品注冊管理辦法

　　【解析】Ⅱ期臨床試驗是治療作用初步評價階段。其目的是初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，也包括為Ⅲ期臨床試驗研究設計和給藥劑最方案的確定提供依據。此階段的研究設計可以根據具體的研究目的，采用多種形式，包括隨機盲法對照臨床試驗。故99題選B。

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