文章責編:wangyuchun00
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每日一題
(單項選擇題)根據《藥品注冊管理辦法》,進一步驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性的是( )。
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
【統計】全站數據: 本題共被作答13392次,正確率為76.37%,易錯項為 [B]
【答案】C
【考點】藥品注冊管理辦法
【解析】Ⅲ期臨床試驗是治療作用確證階段。其目的是進一步驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風險關系,最終為藥物注冊申請的審査提供充分的依據。試驗一般應為具有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗,故102題選C。
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