>>>【視頻首發】2016執業藥師考試新教材變化分析

　　>>>2016年執業藥師《藥事管理與法規》專項試題匯總

　　1.必須經過國務院藥品監督管理部門批準方可在藥品包裝中使用的是( A )。

　　A.商品名

　　B.通用名

　　C.化學名

　　D.中藥材名稱

　　E.中藥制劑名稱

　　2.患者可按處方和醫囑自行用藥，社會藥店可零售的處方藥是( C )。

　　A.一類精神藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮

　　B.注射用處方藥

　　C.口服抗生素

　　D.甲類非處方藥

　　E.乙類非處方藥

　　3.必須從連鎖總部統一采購、配送( E )。

　　A.甲類OTC零售企業

　　B.零售乙類OTC普通商業企業

　　C.甲類OTC批發企業

　　D.乙類OTC批發企業

　　E.普通商業連鎖超市銷售乙類OTC

　　4.藥品不良反應是指( C )。

　　A.與用藥目的無關的或意外的有害反應

　　B.在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應

　　C.合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應

　　D.藥物的副作用

　　E.藥物的潛在危險

　　5.可以在經批準的普通商業企業零售的是( E )。

　　A.一類精神藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮

　　B.注射用處方藥

　　C.口服抗生素

　　D.甲類非處方藥

　　E.乙類非處方藥

　　6.對上市5年以上的藥品報告( E )。

　　A.A類不良反應

　　B.B類不良反應

　　C.遲現型不良反應

　　D.所有可疑不良反應

　　E.嚴重、罕見、新的不良反應

　　7.連鎖總部必須配備1名以上藥師以上技術職稱的藥學技術人員的是( E )。

　　A.甲類OTC零售企業

　　B.零售乙類OTC普通商業企業

　　C.甲類OTC批發企業

　　D.乙類OTC批發企業

　　E.普通商業連鎖超市銷售乙類OTC

　　8.我國遴選OTC的原則是( E )。

　　A.積極穩妥、分步實施、注重實效、不斷完善

　　B.建立符合國情的科學、合理的管理思路，制定法規政策時先先原則后具體，先綜合后分類，逐步到位

　　C.從2000年開始逐步建立一個比較完善，具有中國特色的處方藥與非處方藥管理制度

　　D.安全有效、慎重從嚴、結合國情、中西并重

　　E.應用安全、療效確切、質量穩定、應用方便

　　9.申請進口藥品的條件是( AC )。

　　A.必須獲得生產國注冊批準和上市許可

　　B.生產廠具有我國有關部門核發的GMP證書

　　C.生產廠必須符合我國的GMP

　　D.必須獲得生產國和我國的注冊批準

　　E.必須經過我國藥品檢驗機構出具的檢驗報告

　　10.WHO提出的主要藥品命名原則包括( ABCD )。

　　A.藥品名稱讀音應清晰易辨

　　B.全詞不宜過長

　　C.避免與已經使用的藥品相似

　　D.屬于同一藥效類別的藥物，力求用適應的方法顯示這一關系

　　E.可以采用令人從解剖學、生物學、病理學和治療學角度猜測藥效的名稱

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