第 31 題

　　申請藥品注冊的臨床試驗均須按照《藥物臨床試驗質量管理規范》執行的是

　　A.I期臨床試驗 B. II期臨床試驗

　　C.III期臨床試驗 D. IV期臨床試驗 E.各期臨床試驗

　　正確答案：E,

　　第 32 題

　　GSP認證管理的初審部門完成初審后，應當將初審合格的GSP認證申請書和資料移送

　　A.省級藥品監督管理部門審查

　　B.省級藥品監督管理部門藥品認證中心審查

　　C.國務院藥品監督管理部門審查

　　D.國務院藥品監督管理部門藥品認證中心審查

　　E.設區的市級藥品監督管理部門審查

　　正確答案：B,

　　第 33 題

　　根據《關于城鎮醫藥衛生體制改革的指導意見》，把醫院的門診藥房改為藥品零售企業，獨立核 算，照章納稅，要解決的主要問題是

　　A.醫療服務價格 B.醫療機構藥品采購方式 C.以藥養醫 D.藥品價格過高 E.藥品招標采購

　　正確答案：C,

　　第 34 題

　　依據《醫療機構制劑注冊管理辦法(試行)》，可以申報為醫療機構制劑的是

　　A.市場已有供應的品種 B.中藥注射劑

　　C.中藥、化學藥組成的復方制劑 D.除變態反應原外的生物制品 E.本單位臨床需要的固定處方制劑

　　正確答案：E,

　　第 35 題

　　我國各級藥品監督管理部門是藥品監督管理行政執法機關，行政執法的主要中心任務是

　　A.對藥品價格實施宏觀管理 B.對藥品廣告進行綜合監督管理

　　C.實施國家醫藥儲備 D.宏觀規劃管理醫藥經濟發展

　　E.保證人民用藥安全、有效

　　正確答案：E,

　　第 36 題

　　依法實行許可證管理的藥事活動不包括

　　A.藥品研究 B.藥品生產

　　C.藥品批發 D.藥品零售 E.醫院制劑

　　正確答案：A,

　　第 37 題

　　實行市場調節價的藥品

　　A.由經營者自主定價 B.由行業協會定價

　　C.由省級政府物價部門定價 D.由省級藥品監督管理部門定價

　　E.由國務院物價部門制定指導價

　　正確答案：A,

　　第 38 題

　　從事藥品調劑、調配工作的藥學人員道德責任為

　　A.保證科室的經濟效益 B.保證個人的經濟效益 C.保證醫院的經濟效益 D.保證藥房的經濟效益 E.保證病人用藥安全、有效、經濟

　　正確答案：E,

　　第 39 題

　　藥學職業道德的基本內容不包括

　　A.遵守社會公德 B.慎言守密

　　C.堅持社會效益和經濟效益并重 D.重視病人對藥品不良反應的訴說 E.不可輕信病人對病癥的訴說

　　正確答案：E,

　　第 40 題

　　執業藥師在履行與執業活動有關的職責中，依法簽署有關藥學業務文件的道德行為規范要求是

　　A.不得作或認可虛假的陳述 B.按規定保存有效處方

　　C.制定安全、有效、合理的用藥方案 D.接受行業協會等自律性組織的約束 E.參與制定、修訂相關法律、法規文件

　　正確答案：D,

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