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　　每日一題

　　(單項選擇題)藥物臨床試驗是指任何在人體進行的藥物系統性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用，臨床試驗分為四期，初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗屬于(　)。

　　A.Ⅱ期臨床試驗

　　B.Ⅰ期臨床試驗

　　C.Ⅲ期臨床試驗

　　D.Ⅳ期臨床試驗

　　【答案】B

　　【考點】藥品研制與質量管理規范

　　【解析】Ⅰ期臨床試驗是初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。Ⅱ期臨床試驗是治療作用初步評價階段。Ⅲ期臨床試驗是治療作用確證階段。Ⅳ期臨床試驗是新藥上市后的應用研究階段。

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