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執業藥師題庫:藥事管理與法規真題每日一題(5.3)

來源:萬題庫 2016-05-03 8:57:05 要考試,上考試吧! 執業藥師萬題庫
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  每日一題

  (單項選擇題)藥物臨床試驗是指任何在人體進行的藥物系統性研究,以證實或揭示試驗藥物的作用,臨床試驗分為四期,藥物治療作用初步評價階段屬于( )。

  A.Ⅱ期臨床試驗

  B.Ⅰ期臨床試驗

  C.Ⅲ期臨床試驗

  D.Ⅳ期臨床試驗

  【答案】A

  【考點】藥品研制與質量管理規范

  【解析】Ⅰ期臨床試驗是初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。Ⅱ期臨床試驗是治療作用初步評價階段。Ⅲ期臨床試驗是治療作用確證階段。Ⅳ期臨床試驗是新藥上市后的應用研究階段。

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