第 11 題

　　《藥品經營許可證管理辦法》規定，在核定藥品零售企業經營范圍時，應先核定

　　A.經營人員 B.營業場所

　　C.經營類別 D.受理通知書 E.地域環境

　　正確答案：C

　　第 12 題

　　按照藥品說明書和標簽管理的規定，藥品的最小銷售單元系指直接供上市藥品的

　　A.外包裝 B.內包裝

　　C.大包裝 D.小包裝 E.所有包裝

　　正確答案：D

　　第 13 題

　　依照《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，藥品不良反應是指

　　A.合格藥品在超常規用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應

　　B.藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的有關的中毒有害反應

　　C.合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的有關的或意外的有害反應

　　D.藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應

　　E.合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應

　　正確答案：E

　　第 14 題

　　《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定，藥品生產企業、藥品經營企業、醫療衛生機構應

　　A.及時報告藥品不良反應

　　B.直接向國務院藥品監督管理部門報告藥品不良反應

　　C.向省級藥品監督管理局和衛生廳報告藥品不良反應

　　D.按規定報告所發現的藥品不良反應

　　E.按規定反映所在地發生的藥品不良反應

　　正確答案：D

　　第 15 題

　　依照《藥品經營質量管理規范》，藥品經營企業首營品種系指

　　A.國內首次進口的藥品

　　B.國內首次生產上市的藥品

　　C.當地首次上市的藥品

　　D.本企業向某一藥品生產企業首次購進的藥品

　　E.本企業首次出口的藥品

　　正確答案：D

　　第 16 題

　　依照《藥品經營質量管理規范實施細則》，藥品儲存時，對近效期藥品，填報效期報表的周期是

　　A.日 B.周

　　C.月 D.季 E.年

　　正確答案：C

　　第 17 題

　　依照《藥品經營質量管理規范》，不符合藥品零售企業藥品陳列要求的情形有

　　A.按藥品的劑型或用途分類陳列

　　B.藥品與非藥品分開陳列，內服藥與外用藥分開陳列

　　C.處方藥與非處方藥分柜擺放

　　D.拆零藥品集中存放于拆零專柜

　　E.麻醉藥品、一類精神藥品和毒性藥品置專門的櫥窗陳列

　　正確答案：E

　　第 18 題

　　《藥品經營許可證管理辦法》適用于

　　A.《藥品經營許可證》驗收、發證、換證及監督管理

　　B.《藥品經營許可證》檢查、驗收、發證及監督管理

　　C.《藥品經營許可證》驗收、發證、變更及監督管理

　　D.《藥品經營許可證》發證、換證、變更及監督管理

　　E.《藥品經營許可證》發證、年檢、換證及監督管理

　　正確答案：D

　　第 19 題

　　《處方管理辦法(試行)》規定，處方格式由三部分組成，其中正文部分包括

　　A.以Rp或RR標示，分列藥品名稱、組分、數量、用法

　　B.處方編號，以Rp或R標示，分列藥品名稱、數量、用法用量

　　C.處方編號，以Rp或R標示，臨床診斷、分列藥品名稱、規格、用量

　　D.以Rp或R標示，分列藥品名稱、規格、數量、用法用量

　　E.臨床診斷，以Rp或R標示，分列藥品名稱、數量、用法用量

　　正確答案：D

　　第 20 題

　　《處方管理辦法(試行)》適用于

　　A.開具、審核、調劑、制劑相應機構和人員

　　B.開具、審核、調劑、制劑、保管處方的相應機構和人員

　　C.開具、審核、調劑、檢驗、保管處方的相應機構和人員

　　D.開具、審核、調劑、保管處方的相應機構和人員

　　E.開具、審核、保管處方的相

　　正確答案：D

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