41.藥品不良反應(yīng)是指( C )。
A.與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
B.在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
D.藥物的副作用
E.藥物的潛在危險(xiǎn)
42.可以在經(jīng)批準(zhǔn)的普通商業(yè)企業(yè)零售的是( E )。
A.一類精神藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮
B.注射用處方藥
C.口服抗生素
D.甲類非處方藥
E.乙類非處方藥
43.對(duì)上市5年以上的藥品報(bào)告( E )。
A.A類不良反應(yīng)
B.B類不良反應(yīng)
C.遲現(xiàn)型不良反應(yīng)
D.所有可疑不良反應(yīng)
E.嚴(yán)重、罕見、新的不良反應(yīng)
44.連鎖總部必須配備1名以上藥師以上技術(shù)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員的是( E )。
A.甲類OTC零售企業(yè)
B.零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)
C.甲類OTC批發(fā)企業(yè)
D.乙類OTC批發(fā)企業(yè)
E.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC
45.我國(guó)遴選OTC的原則是( E )。
A.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善
B.建立符合國(guó)情的科學(xué)、合理的管理思路，制定法規(guī)政策時(shí)先先原則后具體，先綜合后分類，逐步到位
C.從2000年開始逐步建立一個(gè)比較完善，具有中國(guó)特色的處方藥與非處方藥管理制度
D.安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國(guó)情、中西并重
E.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便
46.申請(qǐng)進(jìn)口藥品的條件是( AC )。
A.必須獲得生產(chǎn)國(guó)注冊(cè)批準(zhǔn)和上市許可
B.生產(chǎn)廠具有我國(guó)有關(guān)部門核發(fā)的GMP證書
C.生產(chǎn)廠必須符合我國(guó)的GMP
D.必須獲得生產(chǎn)國(guó)和我國(guó)的注冊(cè)批準(zhǔn)
E.必須經(jīng)過我國(guó)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告
47.WHO提出的主要藥品命名原則包括( ABCD )。
A.藥品名稱讀音應(yīng)清晰易辨
B.全詞不宜過長(zhǎng)
C.避免與已經(jīng)使用的藥品相似
D.屬于同一藥效類別的藥物，力求用適應(yīng)的方法顯示這一關(guān)系
E.可以采用令人從解剖學(xué)、生物學(xué)、病理學(xué)和治療學(xué)角度猜測(cè)藥效的名稱
48.處方藥與非處方藥分類管理的指導(dǎo)思想是( BE )。
A.建立具有中國(guó)特色的分類管理制度
B.制定法規(guī)政策時(shí)先先原則后具體，先綜合后分類，逐步到位
C.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善
D.加強(qiáng)依法監(jiān)督
E.建立符合國(guó)情的科學(xué)、合理的管理思路
49.致畸、致癌、致突變的三致作用( C )。
A.A類不良反應(yīng)
B.B類不良反應(yīng)
C.遲現(xiàn)型不良反應(yīng)
D.所有可疑不良反應(yīng)
E.嚴(yán)重、罕見、新的不良反應(yīng)
50.必須經(jīng)當(dāng)?shù)氐厥屑?jí)以上藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)準(zhǔn)銷標(biāo)志的( B )。
A.甲類OTC零售企業(yè)
B.零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)
C.甲類OTC批發(fā)企業(yè)
D.乙類OTC批發(fā)企業(yè)
E.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC
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