11批準開辦藥品生產企業并發給《藥品生產許可證》的部門是( )。

　　A.國家藥品監督管理部門

　　B.省級藥品監督管理部門

　　C.市級藥品監督管理部門

　　D.縣級以上地方藥品監督管理部門

　　參考答案：B

　　12提供互聯網藥品信息服務的網站可以發布信息的產品有( )。

　　A.抗生素 B.第一類精神藥品 C.第二類精神藥品 D.麻醉藥品

　　參考答案：A

　　13《互聯網藥品交易服務機構資格證書》有效期( )。

　　A.1年 B.2年 C.3年 D.5年

　　參考答案：D

　　14非處方藥分為甲、乙兩類的依據是( )。

　　A.藥品的適用性 B.藥品的穩定性 C.藥品的有效性 D.藥品的安全性

　　參考答案：D

　　15有關藥品分類管理的說法，正確的是( )。

　　A.根據藥品的給藥途徑不同，非處方藥分為甲乙兩類

　　B.處方藥經審批可以在大眾媒體上進行廣告宣傳

　　C.非處方藥說明書由省級藥品監督管理部門批準

　　D.每個銷售基本單元包裝必須附有標簽和說明書

　　參考答案：D

　　參考解析：

　　(1)處方藥只準在專業性醫藥報刊進行廣告宣傳，故B錯誤。

　　(2)非處方藥每個銷售基本單元包裝必須附有標簽和說明書，故D正確。

　　(3)非處方藥的標簽和說明書必須經國家藥品監督管理局批準，故C錯誤。

　　(4)非處方藥根據藥品的安全性分為甲、乙兩類，故A錯誤。故選D。

　　16藥品批發企業庫房應當配備的設施設備不包括( )。

　　A.藥品與地面之間有效隔離的設備

　　B.存放飲片和處方調配的設備

　　C.有效調控溫濕度及室內外空氣交換的設備

　　D.驗收、發貨、退貨的專用場所

　　參考答案：B

　　17下列行政復議申請，復議機關不予受理的是( )。

　　A.對扣押、凍結財產等行政強制措施決定不服的

　　B.對警告、罰款、沒收違法所得的行政處罰不服的

　　C.對限制人身自由的行政強制措施決定不服的

　　D.認為某部門的行政規章不符合法律規定的

　　參考答案：D

　　參考解析：

　　行政復議的范圍：①對行政機關作出的警告、罰款、沒收違法所得、沒收非法財物、責令停產停業、暫扣或者吊銷許可證、暫扣或者吊銷執照、行政拘留等行政處罰決定不服的;②對行政機關作出的限制人身自由或者查封、扣押、凍結財產等行政強制措施決定不服的;③對行政機關作出的有關許可證、執照、資質證、資格證等證書變更、中止、撤銷的決定不服的;④對行政機關作出的關于確認土地、礦藏、水流、森林、山嶺、草原、荒地、灘涂、海域等自然資源的所有權或者使用權的決定不服的;⑤認為行政機關侵犯合法的經營自主權的;⑥認為行政機關變更或者廢止農業承包合同，侵犯其合法權益的;⑦認為行政機關違法集資、征收財物、攤派費用或者違法要求履行其他義務的;⑧認為符合法定條件，申請行政機關頒發許可證、執照、資質證、資格證等證書，或者申請行政機關審批、登記有關事項，行政機關沒有依法辦理的;⑨申請行政機關履行保護人身權利、財產權利、受教育權利的法定職責，行政機關沒有依法履行的;⑩申請行政機關依法發放撫恤金、社會保險金或者最低生活保障費，行政機關沒有依法發放的。

　　故選D。建議考生運用“復議范圍一弄(農)資源，爭(證)人財，搶(強)經營，發(罰)寶(保)物(務)”準確記憶。

　　18根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規定，有關區域性批發企業說法錯誤的是

　　A.區域性批發企業可以向本省、自治區、直轄市行政區域內有資格的醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品

　　B.由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區、直轄市行政區域內有資格的醫療機構銷售的，應當經其他省藥品監督管理部門批準

　　C.區域性批發企業之間因需要調劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當在調劑后2日內將調劑情況分別報所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案

　　D.區域性批發企業可以從全國性批發企業購進麻醉藥品和第一類精神藥品

　　E.區域性批發企業經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，可以從定點生產企業購進麻醉藥品和第一類精神藥品

　　參考答案：B

　　19非處方藥目錄的臨床原則不包括( )。

　　A.應用安全 B.療效確切 C.價格適宜 D.使用方便

　　參考答案：C

　　20下列藥品生產、經營企業的行為，符合規定的是( )。

　　A.采用互聯網交易方式直接向公眾銷售處方藥

　　B.為他人以本企業的名義經營藥品提供場所

　　C.在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同

　　D.購進和銷售醫療機構配制的制劑

　　參考答案：C

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