11.主要負責國家藥品標準的制定和修訂( D )。
A.國家藥品監督管理局
B.省級藥品監督管理局
C.省級藥品檢驗所
D.國家藥典委員會
E.中國藥品生物制品檢定所
12.《藥品管理法實施條例》屬于( B )。
A.法律
B.行政法規
C.部門規章
D.司法解釋
E.現行憲法
13.主要負責全國藥品、生物制品的質量檢驗的機構是(E)
A.國家藥品監督管理局
B.省級藥品監督管理局
C.省級藥品檢驗所
D.國家藥典委員會
E.中國藥品生物制品檢定所
14.藥品管理法是由全國人大常委會審議通過并頒布的( A )。
A.法律
B.行政法規
C.部門規章
D.司法解釋
E.現行憲法
15.主要負責轄區內藥品生產、經營、使用單位藥品檢驗的機構(B)
A.國家藥品監督管理局
B.省級藥品監督管理局
C.省級藥品檢驗所
D.國家藥典委員會
E.中國藥品生物制品檢定所
16.頒布藥品法定標準,制定國家基本藥物目錄的是(A)
A.國家藥品監督管理局
B.省級藥品監督管理局
C.省級藥品檢驗所
D.國家藥典委員會
E.中國藥品生物制品檢定所
17.《藥品包裝標簽和說明書管理規定》是由國家藥品監督管理局發布的( C )。
A.法律
B.行政法規
C.部門規章
D.司法解釋
E.現行憲法
18.包括中文名、漢語拼音名的是( E )。
A.商品名
B.通用名
C.化學名
D.中藥材名稱
E.中藥制劑名稱
19.應設立專門貨架或專柜,并按規定擺放藥品的是( B )。
A.甲類OTC零售企業
B.零售乙類OTC普通商業企業
C.甲類OTC批發企業
D.乙類OTC批發企業
E.普通商業連鎖超市銷售乙類OTC
20.處方藥與非處方藥分類管理的基本原則是( B )。
A.徹底改變藥品自由銷售狀況
B.積極穩妥、分步實施、注重實效、不斷完善
C.加強處方藥監管
D.規范非處方藥監管
E.先原則后具體,先綜合后分類
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