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　　每日一題

　　(單項選擇題)根據《中華人民共和國藥品管理法》認定為劣藥的情形是(　)。

　　A.藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符

　　B.藥品成分的含量不符合國家藥品標準

　　C.藥品甲用藥品乙的名稱進行銷售

　　D.對保健食品進行藥品療效宣傳

　　E.污染變質的藥品

　　【答案】B

　　【考點】中華人民共和國藥品管理法

　　【解析】(1)假藥的定義：

　　①藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的，故A屬于假藥;

　　②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的，故C、D屬于假藥。

　　(2)按假藥論處的情形：

　　①國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的;

　　②必須批準而未經批準生產、進口，或者必須檢驗時未經檢驗即銷售的;

　　③變質的;

　　④被污染的，故E為按假藥論處的情形;

　　⑤使用必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;

　　⑥所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的。

　　(3)劣藥的定義：藥品成份的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥，故B屬于劣藥。

　　(4)按劣藥論處的情形：

　　①未標明有效期或者更改有效期的;

　　②不注明或者更改生產批號的;

　　③超過有效期的;

　　④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的;

　　⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;

　　⑥其他不符合藥品標準規定的。

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