>>> 資料站：2016執業藥師內部資料限時下載

　　第 51 題

　　全國人大及其常委會制定的規范性文件 是()

　　A.地方政府規章

　　B.民族自治法規

　　C.行政法規

　　D.法律

　　E.憲法

　　正確答案：D,

　　第 52 題

　　經所在地省級藥品監督管理部門批準并發給 “藥品生產許可證"是開辦的( )

　　A.藥品零售企業

　　B.藥品連鎖企業

　　C.藥品生產企業

　　D.藥品經營企業

　　E.藥品批發企業

　　正確答案：C,

　　第 53 題

　　各項工作記錄和檢驗記錄必須完整，工作記 錄和檢驗報告書寫清楚，復核簽字后存檔的 是( )

　　A.醫療機構藥學部

　　B.三級醫院藥學部負責人

　　C.二級醫院藥學部負責人

　　D.一級醫院藥學部負責人

　　E.醫療機構

　　正確答案：A,

　　第 54 題

　　監督全國藥品召回的管理工作的是( )

　　A. SFDA

　　B.省級藥監管理部門

　　C.國家發改委

　　D.勞動社會保障部門

　　E.藥品監督管理部門

　　正確答案：A,

　　第 55 題

　　以同一批藥液使用同一臺凍干設備在同一生 產周期內生產的均質產品為( )

　　A.大小容量注射劑的一個批號

　　B.凍干粉針劑的一個批號

　　C.同體、半固體制劑的一個批號

　　D.液體制劑的一個批號

　　E.粉針劑的一個批號

　　正確答案：B,

　　第 56 題

　　廣告必須同時標明專有標識的是( )

　　A.處方藥B.非處方藥

　　C.中成藥D.中草藥

　　E.化學藥

　　正確答案：B,

　　第 57 題

　　其內容包括：領用部門、制劑名稱、批號、 規格、數量等的是( )

　　A.醫療機構制劑

　　B.醫療機構制劑配發記錄

　　C.醫療機構制劑收回記錄

　　D.醫療機構制劑不良反應

　　E.藥品不良反應

　　正確答案：B,

　　第 58 題

　　應當包含藥品安全性、有效性的重要科學數 據、結論和信息，用以指導安全、合理使用 藥品的是( )

　　A.藥品說明書

　　B.藥品說明書內容

　　C.藥品說明書內容專用詞匯

　　D.藥品說明書修改

　　E.藥品不良反應信息

　　正確答案：A,

　　第 59 題

　　認為申請材料不符合法定要求的應當當場或 者在5個工作日內一次告知申請人需要補充 的全部內容，愈期不告知的，自收到申請材 料之日起即為受理的是( )

　　A.藥品廣告審查機關

　　B.藥品廣告批準文號

　　C.藥品廣告批準文號申請

　　D.藥品廣告批準文號申請人

　　E.藥品廣告批準文號申請材料

　　正確答案：A,

　　第 60 題

　　不得配制和使用;已配制的，由當地藥監管理部 門監督銷毀或處理是已注銷批準文號的( )

　　A.批準文號

　　B.仿制藥申請

　　C.補充申請

　　D.再注冊申請

　　E.醫療機構制劑

　　正確答案：E,

關注"執業藥師"官方微信第一時間獲取試題、最新資訊、內部資料信息!

執業藥師題庫【手機題庫下載】 | 微信搜索"考試吧執業藥師"

　　相關推薦：

　　執業藥師資料下載中心|視頻講義|考前資料

　　考試吧策劃：2016年執業藥師考試沖刺專題

　　2016執業藥師《藥事管理與法規》考點聚焦匯總

　　2016執業藥師《藥事管理與法規》精選試題匯總