(1~3題共用備選答案)
A.《藥品經營企業許可證》
B.《藥品生產企業許可證》
C.《醫療機構制劑許可證》
D.《營業執照》
E.新藥證書
1.處方藥、甲類非處方藥的零售企業必具有
2.處方藥、非處方藥生產企業必具有
3.非處方藥的批發企業必具有
正確答案:1.A;2.B;3.A
(4~5題共用備選答案)
A.內包裝標簽
B.外包裝標簽
C.藥品說明書
D.內包裝
E.外包裝
4.包括包裝數量、運輸注意紅頁或其他標記的標簽是
5.包括有適應證或功能主治、用法用量的標簽是
正確答案:4.B;5.A
(6~7題共用備選答案)
A.印有國家指定的非處方藥專有標識
B.省級藥品監督管理部門批準
C.附有標簽和說明書
D.國家藥品監督管理局批準
E.具有《藥品經營許可證》《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規定
6.經營處方藥與非處方藥的批發企業必須
7.零售乙類非處方藥的商業企業必須經
正確答案:6.E;7.B
(8~11題共用備選答案)
A.性狀
B.通用名稱
C.曾用名
D.化學名
E.商品名
8.在化學藥品說明書中,原地方標準采用的名稱是
9.在化學藥品說明書中,其藥品為單一成分的制劑須列出
10.在化學藥品說明書中,經國家藥品監督管理部門批準的特定企業使用的是
11.在化學藥品說明書中,按藥典及"國家藥品標準工作手冊"有關要求進行技術的是
正確答案:8.C;9.D;10.E;11.A
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