31.國家對藥品不良反應實行的是
A.嚴重的、罕見的藥品不良反應必要時可以越級報告
B.嚴重的、罕見的藥品不良反應須隨時報告
C.逐級報告制度
D.逐級、定期報告制度,嚴重或罕見的藥品不良反應須隨時報告,必要時可以越級報告
E.定期報告制度
正確答案:D
32.我國實施藥品分類管理的基本原則是
A.積極穩妥,分步實施
B.注重實效,不斷完善
C.積極穩妥,分步實施,注重實效,完善
D.積極穩妥,分步實施,不斷完善
E.積極穩妥,分步實施,注重實效
正確答案:C
33.藥品注冊管理是指
A.法定的控制藥品市場準入的前置性藥品管理制度
B.控制藥品準入的前置性藥品管理制度
C.法定的藥品市場準入的管理制度
D.法定的控制藥品市場準入的管理制度
E.法定的藥品前置性管理制度
正確答案:A
34.藥品的內包裝應能
A.保證藥品的質量,確保使用安全
B.保證藥品在生產、運輸、貯藏及使用過程中的質量,并便于醫療使用
C.保證藥品在生產過程中的質量
D.保證藥品在運輸、貯藏中的質量
E.保證藥品在使用過程中的質量
正確答案:B
35.藥品廣告管理的目的是
A.通過必要的和有效的管理,確保藥品廣告的質量,從而保障人民用藥安全有效
B.通過必要的管理,確保藥品廣告質量
C.通過有效的管理,確保藥品廣告質量
D.通過有效的管理,保障公眾用藥安全
E.通過必要的管理,保障公眾用藥有效
正確答案:A
36.藥品注冊管理是指
A.控制藥品準入的前置性藥品管理制度
B.法定的藥品市場準入的管理制度
C.法定的控制藥品市場準入的管理制度
D.法定的藥品前置性管理制度
E.法定的控制藥品市場準入的前置性藥品管理制度
正確答案:E
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